Ронколейкин

 1. Иммуномодулятор Ронколейкин® представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина — 2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилизатор — додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор — D-маннит и восстановитель — дитиотреитол (ДТТ). Препарат предназначен в качестве иммуномодулятора. 

 2. Препарат выпускают в двух модификациях: сухая форма и жидкая форма. 

 3. По внешнему виду сухая форма препарата представляет собой сухую пористую массу белого цвета с желтоватым оттенком, жидкая форма — прозрачная опаллесцирующая жидкость. 

 4. Иммуномодулятор Ронколейкин® сухой для инъекций расфасовывают в дозах 2 мг рИЛ-2 (2 000 000 МЕ), 1 мг рИЛ-2 (1 000 0150 МЕ), 0,5 мг рИЛ-2 (500 000 МЕ), 0,25 рИЛ-2 (250 000 МЕ), 0,1 рИЛ-2 (100 000 МЕ), 0,05 мг рИЛ-2 (50 000 МЕ) — в ампулы; 10 мг рИЛ-2 (10 000 000 МЕ), 5 мг рИЛ-2 (5 000 000 МЕ), 2 мг рИЛ-2 (2 000 000 МЕ) — во флаконы герметически укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Препарат жидкой формы для инъекций расфасовывают в дозах: 2 см3 (2 000 000 МЕ), 1 см3 (1 000 000 МЕ), 0,5 см3 (500 000 МЕ), 0,25 см3 (250 000 МЕ), 0,1 см3 (100 000 МЕ), 0,05 см3 мг (50 000 МЕ) — в ампулы; 10 см3 (10 000 000 МЕ), 5 см3 (5 000 000 МЕ), 2 см3 (2 000 000 МЕ) — во флаконы герметически укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. По договоренности с ВГНКИ возможны другие формы упаковки. 

 5. Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре: жидкая форма — от 2 до 10°С, сухая форма — от 4 до минус 20°С. Срок годности препарата 2 года с момента изготовления. Допускается транспортирование в течении 10 (десяти) дней при температуре 25°С. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. 1. Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ -2 2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т-лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерфернов альфа, бетта, гамма. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует олухольинфильтрущих клеток. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных. клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций. 

 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ.

 1. Ронколейкин® применяют животным в качестве иммунокорректора при различных инфекционных, гнойно-воспалительных, кожных, онкологических заболеваниях, постоперационных осложнениях и их профилактики, заболеваниях глаз и дыхательных путей, воздействии стресс-факторов, в качестве адъюванта вакцин. 

 2. Препарат применяют подкожно, для этого содержимое ампулы или флакона сухой формы препарата растворяют в3 см3 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций (в случае болезненности введения на 0,9% растворе натрия хлорида), а из ампулы или флакона жидкой формы набирают необходимое количество препарата; внутривенно — содержимое ампулы или флакона сухой формы препарата растворяют в 1 см3 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, а из ампулы или флакона жидкой формы набирают необходимое количество препарата и далее переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; интранозально — содержимое ампулы или флакона сухой или жидкой формы препарата растворяют в 5 см3 0,9% раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день при лечении ринитов; перорально — содержимое ампулы или флакона сухой или жидкой формы препарата растворяют в 10 см3 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций и производят выпойку животного. Примечание: При разведении Ронколейкина® не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать ледообразования. 

 3. Препарат применяют с лечебной и профилактической целью. Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью, начиная с новорожденного возраста. 

 3.1. Лошадям. Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-72 часа. Средний курс лечения составляет от 2-3 инъекции, а максимально — 5 инъекций. Ронколейкин® не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки; а так же в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. Лошадям с тяжёлыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин® применяют с осторожностью, дробно. При хронической бронхиальной обструкции препарат вводят только после купирования острого синдрома гиперреактивности бронхов. При профилактике транспортной дисрегуляции Ронколейкин® рекомендуется вводить за 24 часа до погрузки лошади, подкожно, однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. При альвеолярной эмфиземе лёгких препарат вводят лошадям ежемесячно однократно, подкожно или внутривенно 2000 МЕ/кг, а с целью профилактики астматических приступов лошадям с хронической бронхиальной обструкцией Ронколейкин® вводят ежемесячно в той же дозировке подкожно, двукратно с интервалом 48 часов. В соревновательный период и период наибольших физических нагрузок Ронколейкин® вводят для повышения резервных возможностей организма в день отдыха — 1 раз в неделю подкожно однократно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела. Ронколейкин® рекомендуется вводить с целью иммунореабилитации после случаев применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов — 1000 МЕ/кг 2-3 инъекции с интервалом 48-72 часа. Ронколейкин® является универсальным средством поддержания жизни старых и ослабевших животных — внутривенно или подкожно в дозе 1000 МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции. 

 3.2. Крупный рогатый скот. Для лечебных целей препарат вводят внутривенно или подкожно из расчета 1000 МЕ/кг массы тела. Препарат вводится 1-3 раза, с интервалом 4-7 суток. Телятам — из расчёта 2000 – 3000 МЕ/кг с интервалом 72 часа 2-3 инъекций. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 1000 МЕ/кг массы чела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. 

3.3. Мелкий рогатый скот. Препарат вводят внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 2-3 инъекции. Для молодняка возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. 

 3.4. Свиньи. Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчёта 2000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа 1-3 инъекции. Поросятам возможно увеличение дозы до 5000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 2000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев.

 3.5. Сельскохозяйственная птица. Препарат применяют в качестве адъюванта вакцин однократно подкожно или перорально (в виде выпойки) одновременно с вакцинацией из расчета 2000 МЕ/кг. При подкожном введении допускается введение в одном шприце с вакциной. 

 3.6. Домашние животные и пушные звери. Препарат применяют внутривенно или подкожно с интервалом 24-48 часов. Средний курс лечения составляет 2-3 инъекции из расчета 10000 МЕ/кг. В случае лечения онкологических заболеваний 5 инъекций из расчета 15000 МЕ/кг, через месяц необходимо повторить курс. При использовании Ронколейкина® как адъюванта вакцин и как снятия стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. рекомендуется использовать дозу 5000 МЕ/кг однократно. При кожных заболеваниях 3-5 инъекций из расчета 10000 МЕ/кг. Для профилактики вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний препарат вводят подкожно из расчета 5000 МЕ/кг массы тела 1-2 инъекции с интервалом 48 часов. Профилактику проводят 2 раза в год с интервалом 6 месяцев. 

 3.7. Дикие и экзотические животные. Препарат применяют внутривенно или подкожно из расчета 10000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа. Парнокопытным и мозоленогим (верблюды) животным применяют в тех же дозах, что при лечении крупного и мелкого рогатого скота. Непарнокопытным животным применяют в тех же дозах, что при лечении лошадей. При лечении экзотических птиц можно использовать интранозальный метод введения препарата. 

 3.4.Препарат Ронколейкин® можно сочетать со всеми другими лекарственными средствами. 3.6.Открытый флакон препарата не подлежит хранению.

 3.7.Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкин® можно использовать в пищевых целях без ограничений. Наставление по применению иммуномодулятора Ронколейкин® разработано ООО БИОТЕХ (г, Санкт-Петербург). Рассмотрено на расширенном заседании научно-проблемных методических комиссий по контролю и стандартизации биологических лекарственных средств для животных, применяемых при бактериальных и грибковых болезнях, биологических и лекарственных средств для животных применяемых при вирусных болезнях 14 октября 2003 г. (протокол № 2) ПВР-1-2.3/01284 -сухая форма ПВР-1-2.3/01285 - жидкая форма