ЦЕФТИОСАН

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цефтиосан (Ceftiosan).

Международное непатентованное наименование: цефтиофур.

 

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Цефтиосан в качестве действующего вещества содержит цефтиофура гидрохлорид – 50 мг/мл и вспомогательные вещества: алюминия моностеарат, сорбитан моноолеат, бензиловый спирт и триглицериды средней цепочки (MCТs).

 

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

Запрещается применение Цефтиосана по истечении срока годности.

 

4. Цефтиосан выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 250 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по

10, 20, 50, 100 мл упаковывают поштучно вместе с инструкцией по применению в пачки из картона; флаконы по 250 мл упаковывают в транспортную тару в комплекте с инструкциями по применению.

 

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

 

6. Цефтиосан следует хранить в местах, недоступных для детей.

 

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

 

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

9. Цефтиосан относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.

 

10. Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав препарата – цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии, в том числе: Streptococcus spp., Actynomyces pyogenes, Staphylococcus spp., Salmonella cholerasuis, Escherichia coli, Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Klebsiella, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus. Механизм действия цефтиофура заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии. После парентерального введения цефтиофур быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий. Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в пораженных возбудителем тканях. После внутримышечного введения Цефтиосана свиньям максимальная концентрация цефтиофура гидрохлорида и его метаболитов в сыворотке крови достигается через 0,5 – 2 часа и удерживается на терапевтическом уровне до 24 часов с момента введения препарата. Биодоступность при внутримышечном введении близка к 100%. После подкожного введения Цефтиосана коровам максимальная концентрация антибиотика в плазме регистрируется через 2 часа, в эндометрии – через 4 – 6 часа. Выводятся препарат и его метаболиты из организма животных преимущественно с мочой (свыше 70%) и фекалиями (около 30%).

Цефтиосан по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

11. Цефтиосан назначают с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при респираторных заболеваниях, межпальцевом некробактериозе, остром послеродовом метрите и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру.

 

12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к β-лактамным антибиотикам.

 

13. Цефтиосан вводят животным парентерально один раз в сутки:

• крупному рогатому скоту – подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы) при заболеваниях дыхательных путей в течение 3-5 дней, при некробактериозе в течение 3 дней, при эндометрите в течение 5 дней;

• свиньям при заболеваниях органов дыхания – внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг массы) в течение 3 дней.

Перед каждым использованием флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть.

 

14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекций.

 

15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

 

16. Применение препарата беременным и кормящим самкам возможно после консультации с ветеринарным врачом.

 

17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.

 

18. Побочных явлений и осложнений при применении Цефтиосана в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1 – 2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

 

19. Не следует назначать Цефтиосан одновременно с тетрациклинами и левомицетином в связи со снижением его бактерицидной активности, аминогликозидами, фуросемидом и этакридиновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.

 

20. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней – не ранее чем через 6 суток после последнего введения Цефтиосана. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных коров в период применения препарата используют в пищевых целях без ограничений.