ИНСТРУКЦИЯ
по применению Цефтонита для лечения
бактериальных инфекций крупного рогатого скота и свиней
(организация-разработчик: ЗАО «Нита-Фарм», г. Саратов)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата Цефтонит (Ceftonit).
Международное непатентованное название: цефтиофура гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
В 1 мл Цефтонита в качестве действующего вещества содержится 50 мг цефтиофура (в форме гидрохлорида), а также вспомогательные компоненты.
По внешнему виду Цефтонит представляет собой суспензию от белого до тёмно-кремового цвета.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100, 200 и 250 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, по 500 мл в стеклянные бутылки.
4. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 °С до 25 ° С.
Срок годности Цефтонита при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.
Запрещается применять Цефтонит по истечении срока годности.
5. Цефтонит следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Цефтонит – антибактериальный лекарственный препарат группы цефалоспоринов.
Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав Цефтонита - цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие на грамотрицательные и грамположительные бактерии, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазу и некоторые анаэробные бактерии: Escherichia coli, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Salmonella cholerasuis, Streptococcus Suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Pasteurella spp, Staphilococcus spp., Actynomyces pyogenes, Salmonells typhimurium, Streptococcus agalactiae, S. dysgalactiae, S. bovis, Klebsiela, Citrobacter, Enterobacter, Bacillus spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus).
Цефтиофур после введения быстро подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает биологической активностью в отношении микроорганизмов.
После парентерального введения цефтиофур быстро метаболизируется в десфуроилцефтиофур и в течение 1 часа создает в организме терапевтиче-скую концентрацию которая удерживается на протяжении 20 часов. Выводится десфуроилцефтиофур из организма преимущественно через почки.
Цефтонит по степени воздействия на организм относится к малоопас-ным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Цефтонит применяют для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, для терапии некробактериоза, ассоциированного с Fusobacterium necrophorum и Porphiromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus) у крупного рогатого скота; для лечения острого эндометри-та коров; для лечения инфекций органов дыхания, вызываемых Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis у свиней.
9. Противопоказание к применению Цефтонита является индивидуаль-ная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим беталактамным антибиотикам. При развитии аллергических реакций у животного лекарственный препарат отменяют и назначают антигистаминные препараты и (или) адреналин.
10. Цефтонит вводят крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг массы животного) при заболеваниях:
- дыхательных путей в течение 3-5 дней;
- некробактериозе в течение 3 дней;
- эндометрите в течение 5 дней.
Свиньям лекарственный препарат применяют при заболеваниях органов дыхания один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на кг живой массы) в течение 3 дней.
11. Симптомов при передозировке лекарственного препарата не установлено.
12. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При использовании Цефтонита согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.
15. Цефтонит не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 8 суток, свиней - через 6 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко от животных, в процессе лечения Цефтонитом, можно использовать для пищевых целей без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При применении Цефтонита следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
При попадании препарата на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под Цефтонита запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1.
Адрес места производства: Россия, 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1.
Инструкция разработана ЗАО «Нита-Фарм»; 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-9.12-0629№ПВР-3-29.11/02820