. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина против реовирусного теносиновита кур сухая живая «АВИВАК-РЕО».
2. Вакцина «АВИВАК-РЕО» изготовлена из аттенуированного штамма «S
1133» реовируса птиц, культивируемого на клетках фибробластов
СПФ-эмбрионов кур с добавлением стабилизатора. К вакцине прилагается
разбавитель.
3. Вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу
желто-коричневого или розового цвета, легко растворяющуюся в разбавителе
без образования хлопьев и осадка. Разбавитель представляет собой
прозрачную жидкость красного цвета.
4. Вакцина расфасована во флаконы (ампулы) объемом по 2-10 см .
Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми
колпачками, ампулы герметично запаяны. Разбавитель выпускают во флаконах
по 200-400 см3. Флаконы укупорены резиновыми пробками и обкатаны
алюминиевыми колпачками.
5. На каждом флаконе (ампуле) с вакциной должна быть этикетка с
указанием наименования и товарного знака организации-производителя,
краткого наименования биопрепарата, количества доз, номеров серии и
контроля, даты изготовления (месяц, год), срока годности (месяц, год).
На флаконах с разбавителем должна быть этикетка с указанием:
наименования и торгового знака организации-производителя, наименования
биопрепарата, его объема (см3), номера серии, даты изготовления (месяц,
год), срока годности, обозначения ТУ и условий хранения.
6. Флаконы (ампулы) с вакциной и разбавителем упаковывают в картонные
(пластиковые) коробки по 10-50 шт. На каждой коробке с вакциной должна
быть этикетка с указанием наименования и товарного знака
организации-производителя, полного названия препарата, количества
флаконов (ампул) и доз во флаконе (ампуле), номера серии и контроля,
даты изготовления (месяц, год), срока годности (месяц, год), условий
хранения и обозначения ТУ, знак соответствия по ГОСТ Р. В каждую коробку
вкладывают инструкцию по применению вакцины.
На коробке с разбавителем указывают: наименование и товарный знак
организации-производителя, наименование препарата, номер серии и
контроля, дату изготовления (месяц, год), количество флаконов в коробке и
объем (см3) во флаконе, срок годности, условия хранения, обозначение
ТУ, знак соответствия по ГОСТ Р.
7. Срок годности вакцины - 12 мес с даты изготовления при условии
хранения и транспортирования в сухом темном месте при температуре от 2
до 8° С. Срок годности разбавителя - 24 мес с даты изготовления при
условии хранения и транспортирования в сухом темном месте при
температуре от 2 до 15° С. По истечении срока годности вакцина и
разбавитель к применению не пригодны.
При нарушении целостности флаконов (ампул), изменении цвета и
консистенции вакцины и разбавителя, наличии посторонних примесей,
отсутствии этикетки, с истекшим сроком годности, а также в случае не
использования вакцины в течение 2 ч после разведения, вакцина и
разбавитель подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения или
автоклавирования при 1,5 атм. в течение 30 мин.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Вакцина индуцирует иммунный ответ к возбудителю реовирусного
теносиновита у двукратно привитых птиц через 21 сут, продолжительность
иммунитета сохраняется в течение 10-12 недель.
10. Одна иммунизирующая доза содержит не менее 104 ТЦД50
11. Вакцина не вызывает выраженных побочных реакций и в
рекомендованной дозе безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не
обладает.
III.ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
12. Вакцину применяют в птицеводческих хозяйствах с профилактической целью.
13. Иммунизации подлежит только клинически здоровая птица. Птицу
вакцинируют двукратно в 7-10-суточном и 35-40-суточном возрасте.
14. Перед применением вакцину разводят разбавителем с соблюдением
правил асептики из расчета 1000 доз в 200 см3 (0,2 см на одну дозу).
Вакцину вводят подкожно в нижнюю треть шеи. Место введения дезинфицируют
70% этиловым спиртом.
15. Напряженность иммунитета контролируют через 21 сут после
вакцинации, исследуя не менее 20-25 проб сывороток методом ИФА по
общепринятой методике. Вакцинация считается эффективной, если не менее
чем в 80% исследованных проб сывороток крови титр антител к реовирусу в
два и более раз превышает минимальный положительный показатель,
предусмотренный в наставлении по применению конкретного диагностикума.
16. Ограничений в использовании мяса и яйца от птиц, привитых вакциной «АВИВАК- РЕО», нет.
IY. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. Работа с препаратом не требует специальных мер предосторожности.
При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки
рекомендуется промывать их большим количеством водопроводной воды.
16. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
