Афлогилекс

I. Общие сведения 1. Торговое наименование лекарственного препарата: АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций 0,1% (Solutio Aphlogilex 0,1% pro injectionibus). Международное непатентованное название: пептидно-фосфолипидный комплекс. Лекарственная форма: раствор для инъекций. 2. АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций содержит в качестве действующего вещества 1 мг пептидно-фосфолипидного комплекса (7-10 кДа), а в качестве вспомогательных веществ: 50 мг полиоксиэтиленгликоля 660 гидроксистеарат, 7,6 мг хлорида натрия, 1мг метилпарабена, 0,2 мг пропилпарабена, 100 мг спирта этилового и воду для инъекций до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную, слегка опалесцирующую жидкость. 3. Препарат выпускают расфасованным в стеклянные ампулы, стеклянные или полимерные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками, которые упакованы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По одной или две контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 4. АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций 0,1% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для посторонних лиц месте, при температуре от 5 0С до 25 0С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня изготовления. Запрещается применять АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций 0,1% по истечении срока годности. 5. АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций 0,1% следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. II. Фармакологические свойства 7. Фармакотерапевтическая группа: комплексный препарат с противовоспалительными и противоаллергическими свойствами. Входящий в состав препарата пептидно-фосфолипидный комплекс с молекулярной массой от 7 до 10 кДа является селективным ингибитором ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2), ингибитором 5-ЛОГ (5-липооксигеназа), оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшая воспалительные процессы, в том числе с аллергическим компонентом. Двойное ингибирование ЦОГ-2 и 5-ЛОГ приводит к усилению и расширению противовоспалительных эффектов, связанных с воздействием сразу на несколько звеньев воспалительного процесса: на снижение продукции провоспалительных молекул - лейкотриенов и простагландинов, образующихся в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты, путем ферментативного катализа, с участием ферментов ЦОГ-2 и 5-ЛОГ, на которые препарат оказывает ингибирующее действие. При этом препарат не оказывает влияние на активность ЦОГ-1, тем самым не нарушает нормальные физиологические процессы в тканях, особенно в желудочно-кишечном тракте, почках и тромбоцитах. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, являются важной частью клеточных мембран. Функциональное значение фосфолипидов основано на их бифильности, что позволяет регулировать проницаемость клеточных мембран и способствовать проникновению действующего вещества. При парентеральном введении препарат полностью всасывается из места инъекции, быстро поступает в кровь, органы и ткани животного, разрушается до составляющих аминокислот. АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций 0,1% по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает местнораздражающими, эмбриотоксическими и канцерогенными свойствами. III. Порядок применения препарата 8. АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций 0,1% назначают как самостоятельно, так и в комплексной терапии для лечения острых и хронических заболеваний суставов (артриты, артрозы, спондилиты и др.), при воспалительных и аллергических, острых и хронических процессах на коже и слизистых: дерматиты различной этиологии, экземы, маститы, эндометриты; при кожных проявлениях заболеваний внутренних органов (панкреатиты, гепатиты, нефриты, циститы и др.). Снимает зуд, отеки, гиперемию в местах расчесов в результате укусов эктопаразитов (блох, клещей, власоедов, вшей и других насекомых). 9. Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность животного к пептидно-фосфолипидному комплексу. 10. Дозу, продолжительность курса лечения и кратность применения АФЛОГИЛЕКСА раствора для инъекций 0,1%, назначает лечащий ветеринарный врач в зависимости от физиологического состояния животного и течения болезни. АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций применяют подкожно или внутримышечно: крупному рогатому скоту 2 раза в сутки по 10 мл (0,01-0,02 мг/кг); телятам, мелкому рогатому скоту, свиньям 2 раза в сутки по 5 мл (0,02-0,03 мг/кг); собакам массой более 10 кг 2 раза в сутки по 3 мл (0,075-0,2 мг/кг); собакам массой до 10 кг 2 раза в сутки по 2 мл (0,2-0,8 мг/кг); кошкам 2 раза в сутки по 2 мл (0,25-0,7 мг/кг); щенкам, котятам 2 раза в сутки по 1-2 мл (0,5-1 мг/кг). Курс лечения составляет 5-7 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг/кг. 11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены. 12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. 13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата при курсе применения предусмотренной схемой лечения. 14. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. 15. Применение АФЛОГИЛЕКСА раствора для инъекций 0,1% не исключает использования других лекарственных средств и кормовых добавок. 16. Продукцию от животных, которым применяли АФЛОГИЛЕКС раствор для инъекций 0,1% используют в пищевых целях без ограничения. IV. Меры личной профилактики 17. При работе с АФЛОГИЛЕКСОМ раствором для инъекций 0,1% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. 18. Людям с гиперчувствительностью к действующему веществу следует избегать прямого контакта с АФЛОГИЛЕКСОМ раствором 0,1%. В случае аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его следует вымыть теплой водой с мылом. 19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.