I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯM
1. Риботан (Ribotan) — иммуномодулятор представляет собой комплексное лекарственное средство, состоящее из смеси низкомолекулярных (0,5-1,0кD) полипептидов и фрагментов дрожжевой РНК.
2. Иммуномодулятор Риботан по внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
3.Риботан выпускают в стерильных ампулах или инсулиновых флаконах по 1,0-5,0 см3, в пенициллиновых флаконах по 1,0-20,0 см3; лекарственное средство также может быть расфасовано во флаконы по 50,0-200,0 см3 и градуированные бутылки по 450,0 и 500,0 см3.
4. На ампулах, флаконах и бутылках должна быть маркировка со следующими обозначениями:
- на ампулах — название лекарственного средства и его объём в см3, номер серии и срок годности (месяц, год);
- на флаконах и градуированных бутылках — название предприятия-изготовителя и его товарный знак, название лекарственного средства и его объём в см3, номер серии и контроля, срок годности (месяц, год), условия хранения, обозначение ТУ и надпись «Для животных».
Ампулы или флаконы с лекарственным средством упаковывают в картонные коробки или иную тару с наличием гнёзд или разделительных перегородок, обеспечивающую их целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению лекарственного средства. На каждой коробке указывают: наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак, наименование лекарственного средства и его объём в см3, номер серии и контроля, срок годности (месяц, год), количество ампул или флаконов в коробке, условия хранения, обозначение ТУ и надпись «Для животных».
5. Риботан хранят при температуре от 2 до 10oС. Срок годности — 2 года.
6. Лекарственное средство не пригодно к применению при нарушении целостности укупорки, отсутствии маркировки, содержании посторонних примесей и плесени, а также с измененной консистенцией. Такие ампулы (флаконы) подлежат выбраковке.
Утилизация иммуномодулятора Риботан с истекшим сроком годности не требует специальных мер безопасности.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Риботан обладает широким спектром биологической активности: ускоряет процессы регенерации, стимулирует факторы естественной резистентности, лейкопоэз, миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов, фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов.
8. Иммуномодулятор повышает антиинфекционную резистентность организма как при профилактическом, так и при терапевтическом применении, обладает антитоксическим действием. Ускоряет формирование поствакцинального иммунитета, повышая его напряженность и продолжительность. Увеличивает иммунологическую эффективность вакцин, повышает протективные свойства сыворотки крови и устойчивость иммунизированных животных к заражению патогенными микроорганизмами. Риботан повышает содержание лизоцима, В-лизина, уровень нормальных антител, индуцирует синтез интерферона.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
9. Риботан применяют в комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства при заболеваниях, сопровождающихся развитием иммунодефицита, в том числе при агранулоцитозе и лейкопениях, как неспецифическое средство, способствующее профилактике и лечению вирусных, бактериальных, грибковых и паразитарных болезней, а также для усиления эффекта вакцинации при заблаговременном или одновременном с вакциной применении. Риботан эффективен для предупреждения и ослабления последствий стрессовых состояний у животных при транспортировке, в предоперационный и послеоперационный периоды, а также при лечении различных незаразных болезней в комплексе с другими лекарственными средствами.
10. Риботан вводят животным подкожно или внутримышечно.
Таблица. Количество лекарственного средства в одной дозе для различных видов животных, см3
Вид животного | Взрослые животные | Молодняк старше 3-х месяцев | Молодняк до 3-х месяцев |
Крупный рогатый скот, лошади, верблюды | 5.0-6,0 | 5.0-6,0 | 5.0-6,0 |
Свиньи | 2,0-4,0 | 1.0-2,0 | 0,5-1,0 |
Мелкий рогатый скот | 0,5-1,0 | 1.0 | 0.5-1,0 |
Собаки, кошки, пушные плотоядные, кролики, нутрии | 1,0-2.0 | 1.0-1.5 | 0.5-1,0 |
11. Животным для профилактики инфекционных заболеваний Риботан вводят подкожно или внутримышечно по одной дозе 2-3 раза в месяц, во время массовых заболеваний ежедневно по одной дозе в течение 3-5 суток.
12. В начальной стадии заболеваний, при затруднении постановки точного диагноза, Риботан вводят 2-3- кратно с интервалом 3-5 суток.
13. С лечебной целью при установленном диагнозе иммуномодулятор вводят по одной дозе с интервалом 3-5 суток до 5 инъекций. При необходимости через 10-15 суток курс лечения повторяют.
14. Применение Риботана можно сочетать с сывороточной терапией, вакцинацией, различными химиотерапевтическими средствами, витаминами и др.
15. Для устранения последствий стрессовых состояний (при транспортировке, стрижке и т.п.) вводят одну дозу иммуномодулятора Риботан за 10-18 часов до стрессового воздействия.
16. При проведении предоперационной подготовки Риботан вводят однократно по одной дозе, в послеоперационный период препарат вводят 2-5-кратно с интервалом 3-5 суток.
17. При введении лекарственного средства необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Место инъекции обрабатывают 70% этиловым спиртом.
18. Побочных реакций при применении Риботана не выявлено.
19. Мясо, молоко сельскохозяйственных животных после применения иммуномодулятора используют в пищу без ограничений.
20. Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.