ИНСТРУКЦИЯ
по применению Синулокса LC для лечения мастита у коров в период лактации
(организация-разработчик «Pfizer Inc.», США)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синулокс LC (Synulox LC).
Международное непатентованные наименования действующих веществ: амоксициллин, клавулановая кислота, преднизолон.
2. Лекарственная форма: стерильная суспензия для интрацистернального введения.
Синулокс LC содержит в одном шприце-дозаторе в качестве действующих веществ: амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) - 200 мг, клавулановую кислоту (в форме кальция клавуланата) - 50 мг, преднизолон - 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ: алюминосиликат кальция и натрия - 300 мг; эмульгирующий воск - 72,01 мг; белый парафин - 480,09 мг; жидкий парафин - 1848, 35 мг.
По внешнему виду Синулокс LC представляет суспензию мазеобразной консистенции от кремового до темно-желтого цвета.
3. Препарат расфасовывают в пластиковые шприцы-дозаторы по 3 грамма. Каждый шприц-дозатор снабжен стерильной спиртовой салфеткой. Шприцы-дозаторы упакованы в картонные коробки по 12, 24, 60 и 300 штук.
4. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 3°С до 25'С. Срок годности лекарственного препарата составляет 18 месяцев с даты производства при соблюдении условий хранения. Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с законодательством.
II. Фармакологические свойства
7. Синулокс LC - антибактериальный препарат с кортикостероидом для интрацистернального введения.
Входящий в состав лекарственного препарата амоксициллин полусинтетический антибиотик группы пенициллина. Обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении большинства грамположигельных и грамотрицательных бактерий, выделяемых из секрета вымени при маститах, в том числе Staphylococcus spp, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus, dysagalactiae, Corinebacterium pyogenes, Escherichia coli, Bacillus cereus, Bacteroides spp, Campilobacter spp, Klebsiellae spp и Pasteurellae spp.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в по¬давлении функциональной активности бактериальных ферментов транспеп- тидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов - пепгидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Клавулановая кислота инактивирует пенициллазу
пенициллинрезистентных микроорганизмов и, тем самым, восстанавливает чувствительность бактерий к бактерицидному действию амоксициллина в концентрациях, которые достигаются в тканях вымени животных после интрацистернального введения препарата.
Преднизолон оказывает противовоспалительное действие, уменьшает отек и воспаление, характерные при мастите.
Синулокс LC создает высокий уровень антибиотика в тканях вымени и не оказывает раздражающего действия. Терапевтическая концентрация антибиотика в ткани вымени сохраняется в течение 12 часов.
Синулокс LC по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007.
III. Порядок применения
8. Синулокс LC применяют для лечения мастита бактериальной этиологии у коров в период лактации.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к (3-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата.
10. Перед введением Синулокса LC молоко из больных четвертей вымени выдаивают с последующей утилизацией. Сосок обрабатывают 70% раствором спирта или специальной антисептической салфеткой, поставляемыми вместе с лекарственным препаратом. После этого канюлю шприца-дозатора вводят в отверстие соска и, осторожно надавливая на поршень, выдавливают все содержимое в пораженную долю вымени.
Синулокс LC вводят крупному рогатому скоту трехкратно с интервалом в 12 часов.
11. Симптомы передозировки у коров не установлены.
12. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
14. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
15. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
16. Молоко можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 60 часов после последнего введения Синулокса LC. Молоко, полученное ранее установленного срока из здоровых четвертей вымени можно использовать в корм животным после кипячения. Молоко из больных четвертей обеззараживают кипячением и утилизируют.
Убой животных на мясо разрешается проводить не ранее, чем через 7 суток после последнего введения Синулокса LC.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Синулоксом LC. В случае проявления аллергической ре¬акции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: Haupt Pharma Latina S.r.l., Borgo san Michele (LT) ss 156km50 - Latina, Italy.
Инструкция разработана компанией «Пфайзер Инк.» (235 East 42 nd Street, New York, 10017, USA) совместно с Представительством компании в Российской Федерации («Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн» в РФ 109147, Москва, ул. Таганская 17-23).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению лекарственного препарата Синулокс LC для лечения мастита у коров в период лактации, утвержденная Россельхознадзором 4 октября 2010 года.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ "ВГНКИ"
Регистрационное удостоверение выдано компании «Пфайзер Инк», США
Номер регистрационного удостоверения: 380-3-3.0-0011 № ПВИ-2- 3.0/00361
