ИНСТРУКЦИЯ
по применению Кетофен 1% для лечения воспалительных заболеваний опорно- двигательного аппарата у собак и кошек
(организация-разработчик: компания «Merial», Франция) I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кетофен 1% (Ketofen 1%).
Международное непатентованное наименование: кетопрофен.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Препарат в 100 мл в качестве действующего вещества содержит кетопрофен - 1,0 г, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый - 1,0 г и воду для инъекций - до 100 мл.
3. Препарат выпускают расфасованным по 20 мл во флаконах из темного стекла, упакованных поштучно в картонные коробки.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 3 года со дня производства. Срок годности после вскрытия флакона - не более 28 дней при условии хранения в холодильнике. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Кетофен 1% следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II.Фармакологические свойства
7. Кетофен 1% - нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат.
Кетопрофен, входящий в состав препарата, относится к производным пропионовой
кислоты, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основан на подавлении синтеза простагландинов в результате воздействия на метаболизм арахидоновой кислоты.
Кетопрофен быстро всасывается из места инъекции, поступает в кровь и большинство органов и тканей. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови после внутримышечного введения собакам отмечается через 7-10 минут, после подкожного - через 30-35 минут, после подкожного введения кошкам - через 15-20 минут. Выводится препарат из организма животных преимущественно с мочой.
Кетофен 1% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно- раздражающего, сенсибилизирующего и эмбриотоксического действия, не кумулируется в организме.
III.Порядок применения
8. Кетофен 1% назначают кошкам и собакам в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, травмы, грыжи межпозвоночных дисков), для снятия воспалительных и болевых реакций после оперативных вмешательств.
9. Противопоказанием для применения Кетофена является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). Не следует применять препарат при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагическом синдроме, тяжелой форме почечной недостаточности.
Животным с заболеваниями сердца, почек, печени и беременным самкам препарат применяют с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
10. Кетофен 1% применяют собакам подкожно, внутримышечно или внутривенно, кошкам - только подкожно, один раз в сутки в течение 1-3 дней, в дозе 2 мг кетопрофена на 1 кг массы, что соответствует 0,2 мл препарата на 1 кг массы животного.
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом. При необходимости после применения Кетофена 1% лечение может быть продолжено применением Кетофена 5, 10, 20 мг в суточной дозе 1 мг кетопрофена на 1 кг массы животного в течение 3-4 дней.
11. При передозировке у животного могут наблюдаться симптомы раздражения и кровотечения в желудочно-кишечном тракте. В этом случае прекращают применение препарата, животному назначают средства симптоматической терапии.
12. Особенностей действия препарата при первом приеме и отмене не выявлено.
13. При пропуске очередной дозы курс применения препарата необходимо возобновить как можно скорее в той же дозе и схеме применения.
14. У некоторых животных после применения препарата возможно раздражение слизистой желудка и рвота. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требуют дополнительного применения лекарственных средств. В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного его применение прекращают и назначают симптоматическое лечение.
15. Не следует применять Кетофен 1% одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, диуретиками и антикоагулянтами.
16. Кетофен 1% не предназначен для применения продуктивным животным.
1У.Меры личной профилактики
17. При работе с Кетофеном 1% следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным средствам следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании внутрь необходимо обратиться в медицинское учреждение, имея при себе инструкцию по применению или этикетку.
19.3апрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Их помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
20. Организация - производитель: компания «Merial», 29 avenue Tony Gamier, 69007, Lyon, France.
Адрес места производства: «Merial», 4 chemin du Calquet, 31000, Toulouse, France.
Инструкция разработана компанией «Merial» (Франция) совместно с Бизнес- подразделением «Мериал» (г. Москва).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Кетофена 1%, утвержденная Россельхознадзором 11 августа 2011 года.
Рекомендован к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения
