1. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гельминтал К (Gelmintal К). Международное непатентованное наименование: моксидектин, празиквантел.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Гельминтал К в 1 мл в качестве действующих веществ содержит моксидектин - 10 мг и празиквантел - 40 мг, а также вспомогательные компоненты.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную маслянистую, бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
3. Гельминтал К выпускают расфасованным по 0,4 мл (для кошек массой до 4 кг) в полимерные пипетки, упакованные в блистеры и картонные пачки.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре
от 0°С до 30°С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства.
Запрещается применение Гельминтала К по истечении срока годности.
5. Гельминтал К следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
2. Фармакологические свойства
7. Гельминтал К относится к комбинированным противопаразитарным лекарственным препаратам.
Комбинация моксидектина и празиквантела, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его противопаразитарного действия, в том числе против личиночных и половозрелых фаз развития кишечных нематод, включая Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma cati и Toxocara cati,Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, цестод (Dipylidium latum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis), личиночных фаз развития (микрофилярий) Dirofilaria immitis, саркоптоидных клещей(Notoedres cati, Otodectes cynotis) и блох (Сtenocephalides felis) паразитирующих у кошек.
Моксидектин – полусинтетическое соединение второго поколения макроциклических лактонов группы мильбемицинов. Активен против насекомых, саркоптоидных клещей и нематод. Механизм его действия обусловлен взаимодействием с гамма-аминомасляной кислотой и глютаровыми хлорными канальцами паразитов, что вызывает открытие хлорных канальцев в постсинаптическом пространстве и увеличение количества ионов хлора, приводящие к необратимому снижению мышечной активности, параличу и гибели нематод и эктопаразитов.
Празиквантел – является производным пиразин-изохинолина, обладает выраженным действием против цестод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели гельминта и способствует его выведению из организма животного.
Максимальные концентрации празиквантела и моксидектина при наружном применении отмечаются в крови кошек через 2-4 суток; выводятся соединения из организма в основном с мочой в неизмененном виде и частично в метаболизированной форме в течение 28-30 суток.
Гельминтал К по степени воздействия на организм в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при пероральном введении относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности), при накожном нанесении - к малоопасным веществам (4 класс опасности), обладает слабо выраженными кумулятивными свойствами; в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Препарат хорошо переносится кошками разного возраста; токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
3. Порядок применения
8. Гельминтал К назначают кошкам с лечебной и профилактической целью при кишечных нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы), энтомозах, вызванных блохами, отодектозе и нотоэдрозе, а также для профилактики дирофиляриоза.
9. Противопоказанием к применению Гельминтала К является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, и выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат обработке истощенные и больные инфекционными болезнями кошки, котята моложе 7-недельного возраста, а также беременные и лактирующие кошки.
Обработку животных массой менее 1 кг при необходимости следует проводить после консультации с ветеринарным врачом.
10. Препарат применяют кошкам путем капельного («spot-on») нанесения на сухую неповрежденную кожу. Перед использованием у пипетки отламывают верхнюю часть, препарат наносят животному на кожу в места, недоступные для слизывания – в область шеи у основания черепа, при обработке крупных животных содержимое пипеток наносят на кожу в 3-4 точки. Минимальная терапевтическая доза препарата для кошек составляет 0,1 мл/кг массы животного (4 мг/кг празиквантела и 1 мг/кг моксидектина).
При обработке кошек массой более 4 кг препарат применяют в дозе 0,1 мл на каждый кг массы животного.
Для уничтожения блох обработку животных проводят однократно, для предотвращения повторной инфестации – один раз в 4-6 недель на протяжении всего сезона активности насекомых.
Для лечения отодектоза (ушной чесотки) Гельминтал К применяют накожно однократно. В процессе лечения рекомендуется очищать слуховой проход от экссудата и струпьев, а в случае осложнения отитом, назначать противомикробные и противовоспалительные средства. При необходимости курс лечения повторяют через 1 месяц.
С лечебной целью при нотоэдрозе препарат применяют 2-кратно с интервалом 28 дней; в целях профилактики возможной инвазии – 1 раз месяц.
Для дегельминтизации кошек при нематодозах и цестодозах желудочно-кишечного тракта препарат применяют с лечебной целью однократно, с профилактической - один раз в месяц.
С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лета комаров и москитов (переносчиков возбудителя D.Immitis) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц после завершения лета насекомых. Гельминтал К не уничтожает половозрелых дирофилярий, но снижает количество циркулирующих в крови микрофилярий, и может быть применен без опасений также и инвазированным животным.
Препарат не следует наносить на влажную или поврежденную кожу, а также мыть животное в течение 4 суток после обработки препаратом.
11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, саливация. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Гельминтала К в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны индивидуальные реакции кожи (покраснение, зуд), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного препарат следует тщательно смыть водой с мылом и ополоснуть шерсть большим количеством проточной воды, а при необходимости назначить антигистаминные и симптоматические средства.
15. Не следует применять Гельминтал К совместно с препаратами, содержащими макроциклические лактоны, и другими противопаразитарными средствами для обработки животных.
16. Гельминтал К не предназначен для обработки продуктивных животных.
4. Меры личной профилактики
17. При работе с Гельминталом К следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
18. Не следует гладить места нанесения препарата и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки Гельминталом К.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гельминталом К. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза – промыть их в течение нескольких минут проточной водой. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Запрещается использовать пустые пипетки из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Их помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
