Ветофол

Организация-разработчик «Norbrook Laboratories Limited», Великобритания

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ветофол (Vetofol).

Международное непатентованное наименование: пропофол.

2. Лекарственная форма: эмульсия для внутривенного введения.

Ветофол в 1 мл в качестве действующего вещества содержит пропофол - 10 мг и вспомогательные вещества: лецитин (Липоид Е-80) - 12 мг, глицерин - 22,5 мг, соевое масло - 100 мг, натрия гидроксид (в количестве, необходимом для коррекции рН до 6,0-8,5) и воду для инъекций - до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой эмульсию молочно-белого цвета с желтоватым или кремовым оттенком.

3. Выпускают Ветофол расфасованным по 20 мл и 50 мл во флаконы из прозрачного стекла, упакованные поштучно в картонные коробки.

4. Хранят Ветофол в закрытой упаковке производите¬ля, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению и дальнейшему использованию не под лежат.

Запрещается применение Ветофола по истечении срока годности.

5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

7. Ветофол относится к группе препаратов для неинга-ляционного наркоза.

Входящий в состав препарата пропофол - {2,6-бис (1-метил этил) фенол}, обладая высокой липофильностью и легко проникая через гематоэнцефалический барьер, вызывает быстрый кратковременный анестезирующий эффект с минимальными проявлениями стадии возбуждения. В течение 30-60 секунд наступает медикаментозный сон, развитие которого обусловлено неспецифическим влиянием пропофола на ионные канальцы мембран нейронов центральной нервной системы.

Анестезирующее действие после однократного введения Ветофола, в зависимости от введенной дозы, продолжается от 10 до 60 минут. Кратковременная продолжительность клинического действия препарата обусловлена как перераспределением пропофола из мозга и других хорошо вакуолизированных тканей в органы с меньшей интенсивностью кровообращения, так и быстрым метаболическим клиренсом. При под¬держании анестезии в обычном режиме значительной кумуляции препарата не наблюдается.

После внутривенного введения пропофол связывается с белками плазмы (98%), метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся из орга¬низма животных в основном с мочой (около 88%), время полувыведения - 30-60 минут.

Динамика концентрации пропофола в крови после дробных (болюсных) инъекций или прекращения введения препарата характеризуется тремя фазами:

I фаза - очень быстрое (2-4 минуты) распределение в организме - более 50% (поступает в органы и ткани, с хорошим кровоснабжением, главным образом в головной мозг);

II фаза - быстрое выведение (время полувыведения составляет 30-60 минут);

III фаза - медленное перераспределение из тканей со слабым кровоснабжением в кровь.

8. Ветофол применяют собакам и кошкам для общей кратковременной анестезии (особенно когда требуется короткий период выхода животного из наркоза), для вводного наркоза и поддержания основного наркоза.

9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), тяжелые декомпенсированные заболевания сердечно¬сосудистой и дыхательной систем.

Ветофол не следует применять для наркоза беременным самкам (если планируется сохранение приплода), препарат может быть использован для вводной анестезии при кесаревом сечении у сук. Необходимо с осторожностью применять препарат истощенным животным, при гиповолемии, заболеваниях почек, печени и легких.

10. Перед использованием эмульсию во флаконе следует взболтать.

Ветофол вводят животным внутривенно в следующих случаях:

- для непродолжительного наркоза при кратковременных (до 5 минут) хирургических и диагностических процедурах - однократно;

- для вводного наркоза и поддержания основного наркоза путем дополнительных введений дробными (болюсными) дозами;

- для вводного наркоза при ингаляционной анестезии.

Для достижения кратковременного наркоза Ветофол в дозе, рассчитанной на массу животного, вводят однократно в течение 10-40 секунд до наступления анестезирующего эффекта. При премедикации (например, ацепромазином) вводимую дозу Ветофола необходимо снизить.

Рекомендуемые дозы, в расчете на животное соответствующей массы, представлены в таблице, но в практике для достижения адекватного наркоза дозу следует корректировать, ориентируясь на ответную реакцию животного на введение препарата.

Для основного наркоза с применением Ветофола поддерживающие дозы препарата до получения желаемого эффекта вводят, основываясь на реакциях животного; дополнительно вводимая доза 10 мг/кг/час обеспечивает наркоз продолжительностью до 60 минут.

Перед ингаляционной анестезией Ветофол для вводного наркоза применяют в тех же дозах, что и для кратковременной анестезии (указаны в таблице), первоначальная концентрация анестезирующего газа при использовании Ветофола должна быть выше, чем при использовании барбитуратов.

11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетение функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В этих случаях прибегают к искусственной вентиляции легких, назначают повышающие кровяное давление препараты и кровезамещающие жидкости.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

13. Для поддержания основного наркоза дополнительные дробные дозы Ветофола до получения желаемого эффекта, следует вводить, основываясь на реакциях животного.

14. При применении в соответствии с настоящей инструкцией Ветофол, как правило, хорошо переносится животными. Введение Ветофола, как и других средств для общей анестезии, может вызвать у животного кратковременное апноэ, снижение кровяного давления, брадикардию. В этих случаях прибегают к искусствен¬ной вентиляции легких, назначают средства симптоматической и патогенетической терапии.

15. Ветофол совместим с лекарственными препарата¬ми, используемыми для премедикации, с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками; нежелательных фармакодинамических взаимодействий при этом не отмечается. Запрещается смешивание Ветофола с другими лекарственными средствами

в одном шприце.

16. Ветофол не предназначен для применения продуктивным животным.

17. При работе с Ветофолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными сред¬ствами. Во время работы запрещается курить, пить

и принимать пищу.

18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветофолом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: «Norbrook Laboratories Limited», Великобритания.

Адрес места производства: 105 Armagh Road, Newry, BT356PU, Country Down, Northern Ireland, United Kingdom.

Инструкция разработана ООО «Глобал-Вет»

(г. Москва) совместно с «Norbrook Laboratories Limited»

(Великобритания).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Номер регистрационного удостоверения: 826-3-32.13-1702№ПВИ-3-32.13/04131