ИНСТРУКЦИЯ
по применению Милпразона® таблеток для кошек
для лечения и профилактики нематодозов и цестодозов
(организация-разработчик «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Милпразон® таблетки для кошек (Milprazon® tablets for cats).
Международное непатентованное наименование: мильбемицина оксим,
празиквантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Милпразон® таблетки для кошек в качестве действующих веществ содержат мильбемицина оксим и празиквантел. Выпускают препарат в двух модификациях: для котят и кошек весом до 2 кг с содержанием мильбемицина оксима - 4 мг/табл. и празиквантела - 10 мг/табл. и вспомогательных веществ: микрокристаллической целлюлозы - 32,98 мг, моногидрата лактозы - 75,37 мг, повидона - 0,75 мг, кроскармеллозы натрия - 5,50 мг, кремния коллоидного безводного - 0,90 мг, магния стеарата - 2,50 мг, Опадрай белого - 3,20 мг, мясного ароматизатора - 0,40 мг, сухих дрожжей - 0,20 мг, железа оксида желтого Е172 - 0,20 мг; и для кошек весом более 2 кг с содержанием мильбемицина оксима - 16 мг/табл. и празиквантела - 40 мг/табл. и вспомогательных веществ: микрокристаллической целлюлозы - 20,80 мг, моногидрата лактозы - 41,50 мг, повидона - 3 мг, кроскармеллозы натрия - 7 мг, кремния коллоидного безводного - 1,20 мг, магния стеарата - 2,50 мг, Опадрай белого - 3,20 мг, мясного ароматизатора (Aroma Meat Flavour 10022) - 0,40 мг, сухих дрожжей - 0,20 мг, железа оксида красного Е172 - 0,20 мг.
По внешнему виду Милпразон® таблетки для кошек в модификации для котят и кошек весом до 2 кг представляют собой коричнево-желтые овальные двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне; а в модификации для кошек весом более 2 кг - коричнево-красные овальные двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
3. Препарат выпускают расфасованным по 2 и 4 таблетки в блистеры, упакованные в картонные коробки в комплекте с инструкцией по применению.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года с даты производства.
Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев после вскрытия упаковки.
Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.
5. Милпразон® таблетки для кошек следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Милпразон® таблетки для кошек относятся к группе комбинированных антигельминтных препаратов нематодоцидного и цестодоцидного действия.
Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.
Мильбемицина оксим - макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте кошек, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.
Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (СГ), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. После перорального введения препарата максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови кошек достигается через 2 часа, из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде, период полувыведения составляет около 13 часов.
Празиквантел является ацилированным производным пиразинизохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. После перорального введения препарата максимальная концентрация празиквантела в плазме крови кошек достигается через 1 час, из организма соединение выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой, период полувыведения составляет около 3 часов.
Милпразон® таблетки для кошек по степени воздействия на организм относятся к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносятся кошками разных пород и возраста. Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
III. Порядок применения
8. Милпразон® таблетки для кошек назначают с лечебной и профилактической
целью при нематодозах, цестодозах и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных как личиночными формами, так и половозрелыми цестодами и нематодами следующих видов: цестоды - Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus
multilocularis; нематоды - Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профилактика заболевания).
9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени. Не следует применять препарат котятам моложе 6-недельного возраста и массой менее 0,5 кг. Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.
Дегельминтизацию беременных и кормящих кошек при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.
10. Препарат применяют кошкам однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в
С лечебной целью кошек дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью - ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой в терапевтической дозе. Однократный прием препарата с целью дегельминтизации защищает кошек от заражения Dirofilaria immitis в течение одного месяца. Для последующей профилактики дирофиляриоза целесообразно применять препарат с содержанием одного действующего вещества мильбемицина оксима.
11. При передозировке препарата у кошек могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея. Симптомы самопроизвольно исчезают в течение суток, при необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается.
В редких случаях, чаще у котят, могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея. В этом случае животному назначают средства симптоматической терапии.
15. Милпразон® таблетки для кошек совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.
16. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Милпразоном® таблетками для кошек необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Милпразоном® таблетками для кошек. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель и адрес места производства: «KRKA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija. Адрес Представительства фирмы «KRKA, d.d., Novo mesto»: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана фирмой «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения
Рекомендовано к регистрации в РФ ФГБУ «ВГНКИ».
