ИНСТРУКЦИЯ
по применению Толтарокса для лечения и профилактики
кокцидиоза у поросят и молодняка крупного рогатого скота
(организация-разработчик «KRKA d.d., Novo mesto», Словения)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Толтарокс (Toltarox®).
Международное непатентованное наименование: толтразурил.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Толтарокс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит толтразурил - 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ - докузат натрия - 2,5 мг, симетикона эмульсию - 100 мг, бензоат натрия - 2,1 мг, пропионат натрия - 2,1 мг, пропиленгликоль - 105 мг, бентонит - 3,5 мг, ксантановую камедь - 3,75 мг, лимонную кислоту (до получения требуемого уровня pH), воду дистиллированную - до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, которая смешивается с водой в любой пропорции.
3. Толтарокс выпускают расфасованным по 250 и 1000 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками из полипропилена. Флаконы емкостью 250 мл упакованы индивидуально в картонные коробки.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25 ° С.
Срок годности Толтарокса при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки - 6 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Толтарокс относится к антикокцидийным лекарственным препаратам группы триазинона.
Толтразурил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антикокцидийного действия, эффективен в отношении Isospora suis, Eimeria arloingi, Eimeria scarab, Eimeria guevarai, Eimeria bovis, Eimeria zuernii, Eimeria alabamensis и других видов кокцидий на стадиях их внутриклеточного развития, паразитирующих у свиней и крупного рогатого скота. Блокируя дыхательныеферменты, толтразурил оказывает кокцидиоцидное действие на слизистой и подслизистой оболочках. В организме метаболизируется путем сульфоокисления и гидроксилирования, выводится из организма медленно (период полувыведения около 76 часов) в неизменном виде и в виде основного метаболита сульфоновой кислоты, главным образом, с фекалиями.
Толтарокс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у поросят и телят побочных явлений и осложнений, не препятствует формированию иммунитета к кокцидиозу.
III. Порядок применения
8. Толтарокс назначают для лечения и профилактики кокцидиоза поросятам и молодняку крупного рогатого скота до 9-месячного возраста.
9. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к толтразурилу. Лекарственный препарат не следует применять крупному рогатому скоту старше 9-месячного возраста.
10. Толтарокс назначают животным перорально индивидуально однократно в следующих дозах:
поросятам на 3-5 день жизни в дозе 20 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 0,4 мл суспензии на 1 кг массы животного, но не менее 0,5 мл и не более 2 мл на животное;
телятам с 2-недельного возраста в дозе 15 мг толтразурила на 1 кг массы животного, что соответствует 3 мл суспензии на 10 кг массы животного.
Для достижения максимального профилактического эффекта и снижения количества ооцист, выделяемых во внешнюю среду, в неблагополучных по кокцидиозу хозяйствах лекарственный препарат следует назначать животным до появления в стаде первых клинических признаков заболевания.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом следует тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.
11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Препарат в течение жизни животного применяется однократно.
14. Побочных явлений и осложнений у поросят и телят при применении Толтарокса в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и появлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
15. Толтарокса не следует применять одновременно с другими антикокцидийными средствами. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
16. Убой поросят на мясо разрешается не ранее, чем через 91 сутки, молодняка крупного рогатого скота не ранее, чем через 70 суток после применения Толтарокса. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Толтароксом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его следует смыть обильным количеством проточной воды.
18. Людям с повышенной чувствительностью к тодтразурилу следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата в глаза или на кожу их следует немедленно промыть струей чистой воды. В случае появления аллергических реакций или при попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного средства запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: «KRKA d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija. Адрес Представительства: 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13/43, 6 этаж.
Инструкция разработана «KRKA d.d., Novo mesto», Словения
С утверждением настоящей инструкции теряет силу инструкция по применению Толтарокса, утвержденная Россельхознадзором 27.08.2010 г.
Рекомендовано к регистрации в РФ ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения
