1.Торговое наименование лекарственного препарата: Офлосан (Oflosan).
Международное непатентованное наименование: офлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Офлосан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит офлоксацин – 100 мг, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, сахарин, цикламат, аспартам, кремофор, эфирное масло аниса, гидроксид калия и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло до темно-желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.
Срок годности Офлосана при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства.
Запрещается применение Офлосана по истечении срока годности.
4. Выпускают Офлосан, расфасованным в полимерные флаконы-капельницы по 10 мл и полимерные флаконы по 1 л. Флаконы по 10 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению. Флаконы по 1 л снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
6. Офлосан следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
9. Офлосан относится к антибактериальным лекарственным препаратам из группы фторхинолонов.
10. Офлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального и антимикоплазменного действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., а также Mycoplasma spp.
Механизм действия офлоксацина заключается в ингибировании активности фермента ДНК-гиразы (II тип топоизомеразы), влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
При пероральном введении препарата офлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма, достигая наивысшего уровня в легких, печени и почках.
Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови отмечается через 1,5 – 2 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов. Выводится офлоксацин в основном в неизмененном виде (до 80%) и частично в виде метаболитов, преимущественно с мочой и желчью.
Офлосан по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим свойствами.
11. Офлосан назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям, собакам, кошкам и сельскохозяйственным птицам при респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекциях, артритах, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, септицемии, некротическом энтерите, перитоните, смешанных и вторичных инфекциях при вирусных болезнях, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к офлоксацину.
12. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата. Не допускается применение Офлосана курам-несушкам и ремонтному молодняку, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, самкам в период беременности и лактации, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.
13. Офлосан применяют животным перорально один раз в сутки в течение 3 – 5 дней в следующих дозах:
– телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам индивидуально, принудительно – 0,5 мл на 10 кг массы животного;
– бройлерам, мясным индейкам, родительскому бройлерному стаду групповым способом – 50 мл на 100 л воды для поения.
При сальмонеллезе, смешанных инфекциях и при хронических формах заболеваний птиц терапевтическая доза Офлосана составляет 100 мл на 100 л воды для поения и продолжительность курса лечения – 5 дней.
В период лечения птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Не допускается применение Офлосана курам-несушкам и ремонтному молодняку, менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением офлоксацина в яйцах, самкам в период беременности и лактации, а также щенкам собак и котятам до окончания периода роста.
17. Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. При применении Офлосана в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных и птиц, как правило, не наблюдается. У некоторых кошек возможна гиперсаливация, что обусловлено вкусовыми качествами препарата.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фторхинолонам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Не следует применять Офлосан одновременно с левомицетином, макролидами, циклоспоринами и тетрациклинами, теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с офлоксацином, препятствуют его адсорбции.
20. Убой телят, ягнят и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, птиц – не ранее, чем через 11 суток после последнего применения Офлосана.
Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
