ИНСТРУКЦИЯ
по применению Флорфеникола 100 для лечения болезней бактериальной этиологии у сельскохозяйственной птицы и свиней
I.Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 100 (Florfenicol 100).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Флорфеникол 100 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит флорфеникола - 100 мг, а также вспомогательные компоненты: ДМФ (N,N-диметилформамид) – 100 мг, пропилен гликоль – 50 мг и полиэтиленгликоль – до 1 мл.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками, по 100 и 1000 мл в пластиковые флаконы, укупоренные крышками контроля первого вскрытия.
Срок годности Флорфеникола 100 при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Флорфеникол 100 хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
5. Флорфеникол 100 следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности, а также пустую упаковку из-под лекарственного препарата утилизируют в специально отведенных местах, вдали от источников питьевой воды и водоемов.
II.Фармакологические свойства
7. Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные лекарственные препараты.
Входящий в состав препарата флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора, является бактериостатическим антибиотиком, который препятствует синтезу протеина, присоединяясь к рибосомным субблокам восприимчивых бактерий, приводя к остановке пептидильных обменов и тем самым, предотвращая развития аминокислот в растущую пептидную сеть и последующее образование белков. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении Pasteurella spp., Salmonella, Klebsiella, Escherichia coli, Bordatella bronchiseptica, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Shigella spp.,Proteus spp., Actinobacilluus pleuropneumonia и Yersinia pseudotuberculosis.
Флорфеникол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани. Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменномвиде и в виде метаболитов.
Флорфеникол 100 по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
III.Порядок применения
8. Флорфеникол 100 применяют с лечебной целью сельскохозяйственной птице и свиньям при желудочно-кишечных, респираторных и кожных заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
9. Флорфеникол 100 запрещается применять супоросным свиноматкам и курам-несушкам.
10. Птице лекарственный препарат применяют внутрь с питьевой водой: цыплятам в возрасте до 4-х недель в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы, что соответствует 100 мл препарата на 100 л воды; другим возрастным категориям птицы — 200 мл препарата на 100 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней.
Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Флорфеникол 100.
Свиньям лекарственный препарат применяют перорально с питьевой водой в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг живой массы животного (что соответствует 5 мл препарата на 100 кг массы животного) в течение 7 дней.
11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
12. Особенностей действия при начале применения Флорфеникола 100 и при его отмене не установлено.
13. Флорфеникол 100 запрещается применять животным и птице с повышенной чувствительностью к флорфениколу, а также с выраженной почечной или печеночной недостаточностью.
14. При применении Флорфеникола 100 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животных к компонентам лекарственного препарата и появлении побочных явлений (отказ от корма, нарушение координации) его использование прекращают.
15. Флорфеникол 100 запрещается применять совместно с тиамфениколом и хлорамфениколом.
16. Убой птицы и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. Меры личной профилактики.
17. При работе с Флорфениколом 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
19. При попадании лекарственного препарата в глаза или на слизистые оболочки немедленно промыть их струей чистой воды, при необходимости следует обратиться к врачу.
Инструкция разработана фирмой «Alpovet Limited», Gordonos, 7B, Agios Geogios Chavouzas, P.C. 3070, Limassol, Cyprus