ИНСТРУКЦИЯ
по применению Альбендазола 25 для лечения и профилактики гельминтозов сельскохозяйственных животных
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 25 (Albendasol 25).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Альбендазол 25 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 25 мг альбендазола, а в качестве вспомогательных веществ: глицерин - 30 мг, натрия карбоксиметилцеллюлоза - 5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензойную кислоту - 1 мг, сорбат калия - 1 мг и воду для инъекций - до 1 мл.
3. Выпускают Альбендазол 25 расфасованным по 1000 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчиваемой крышкой.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Альбендазола 25 при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
5. Альбендазол 25 следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Альбендазол 25 относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумарат редуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Альбендазол 25 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
III. Порядок применения
8. Альбендазол 25 применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам и свиньям для лечения и профилактики нематодозов, трематодозов и цестодозов, в том числе диктиокаулеза, протостронгилеза, гемонхоза, остертагиоза, трихостронгилеза, буностомоза, нематодироза, коопериоза, эзофагостомоза, хабертиоза, мониезиоза, а также хронического фасциолеза.
9. Противопоказанием к применению Альбендазола 25 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применять лекарственное средство больным инфекционными болезнями и истощенным животным, жвачным при острой форме фасциолеза, в период охоты, стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности.
10. Лекарственный препарат животным вводят однократно перорально, в следующих дозах:
- крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах – 3 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе - 4 мл на 10 кг массы животного (10 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- овцам и козам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах – 2 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе – 3 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
- свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе – 2 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ).
Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.
Перед использованием препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
11. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
14. При применении Альбендазола 25 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
15. Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
16. Убой крупного рогатого скота, овец, коз и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения установленного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Полученное ранее этого срока молоко после термической обработки используют в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
17. . При работе с Альбендазолом 25 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 25. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Инструкция разработана фирмой «Alpovet Limited» (Gordonos, 7B, Agios Geogios Chavouzas, P.C. 3070, Limassol, Кипр).