ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата Ветмедин для лечения сердечной
недостаточности у собак
(Организация-разработчик: фирма «Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ», Бингер Штрассе 173, Д-55216 Ингельхайм/Рейн, Германия / «Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH», Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein,Germany)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ветмедин8 (Vetmedin®).
Международное непатентованное наименование: пимобендан.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл препарата в качестве действущего вещества содержится 0,75 мг пимобендана, а также вспомогательные вещества: гидроксипропил-В-
циклодекстрин, додекагидрат гидрофосфата натрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности Ветмедин8 при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства. Запрещается использовать препарат по истечении срока годности. После вскрытия флакона препарат использовать без промедления.
4. Раствор для инъекций Ветмедин 8 выпускают расфасованным по 5 мл или 10 мл в стеклянные флаконы, заполненные инертным газом. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с препаратом упаковывают в картонные коробки. В каждую коробку с препаратом вкладывают инструкцию по применению. Коробки с препаратом упакованы в ящики (или другую транспортную упаковку).
5. Раствор для инъекций Ветмедин8 хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для
детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного
врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: кардиотоническое средство.
10. Пимобендан является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект).
Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточное™ препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
При внутривенном применении препарата биодоступность пимобендана составляет 100%. После внутривенного введения объем его распределения составляет 2,6 л/кг, что указывает на то, что пимобендан быстро распределяется в ткани. Связывание с белками плазмы составляет 93%.
Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2,0±0,3 часа. Почти всё количество пимобендана выводится из организма животных через фекалии.
ВетмедиМ' по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Ветмедин*' применяют собакам для лечения сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией (ДКМП), недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность животного к его компонентам.
Запрещается применение Ветмедин8 при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты).
13. Ветмедин применяют животным однократно внутривенно в дозе 0,15 мг пимобендана на 1 кг массы тела собаки (т.е. 2 мл/10 кг массы тела) для купирования острого приступа сердечной недостаточности.
Таблетки и капсулы Ветмедин для собак могут быть использованы для продолжения лечения в соответствующей рекомендованной дозировке через 12 часов после введения раствора для инъекций Ветмедин.
14. В случае передозировки препарата у животных может наблюдаться положительный хронотропный эффект, рвота, апатия, атаксия, сердечные шумы или гипотония. В данном случае животному назначают симптоматическое лечение, в том числе противорвотные препараты.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
16. Щенным и лактирующим сукам Ветмедин применяют по жизненным показаниям под контролем лечащего ветеринарного врача в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков.
17. Препарат применяют однократно.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Ветмедин8 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и проявлении аллергических реакций животному назначают средства симптоматической терапии.
В случае случайного подкожного введения возможна временная припухлость или воспалительная реакция от умеренной до легкой степени в месте введения препарата или около него.
19. При одновременном применении препарата Ветмедин8 с блокатором медленных кальциевых каналов (верапамил) и бета-блокатором (пропранололом) действие пимобендана ослабляется. Препарат можно применять одновременно с сердечным гликозидом уабаином. Информация об особенностях взаимодействия с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с лекарственным препаратом Ветмедин" следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
22. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается
использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветмедин . В случае появления
аллергических реакций или при случайном введении препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
