Декта Форте

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Декта Форте (Decta Forte).  Международное непатентованное наименование: фипронил, хлорамфеникол, лидокаин.

2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения. В качестве действующих веществ в 1 мл Декта Форте содержит: фипронил – 5 мг, хлорамфеникол – 10 мг, лидокаина гидрохлорид – 50 мг и вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, бензиловый спирт, отдушку Cocreme D, полиэтиленгликоль-400.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную маслянистую жидкость. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. Запрещается применение препарата Декта Форте по истечении срока годности.

4. Декту Форте выпускают расфасованной по 5, 10, 15, 20 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, или по 5, 10, 15 и 20 мл во флаконы из полиэтилена или полипропилена соответствующей вместимости, закрытые навинчиваемыми крышками с полиэтиленовой пробкой-капельницей, упакованные в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 25 °С.

6. Декту Форте следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача. 

9. Декта Форте относится к комбинированным акарицидным лекарственным препаратам.

10. Фипронил, входящий в состав препарата (группа фенилпирозолов), обладает широким спектром акарицидного действия в отношении саркоптоидных клещей, паразитирующих на собаках и кошках, в т.ч. возбудителей отодектоза – Otodectes cynotis и нотоэдроза – Notoedres cati. Механизм действия фипронила заключается в нарушении прохождения ионов хлора в ГАМК-зависимых рецепторах эктопаразитов, что приводит к нарушению передачи нервных импульсов, параличу и гибели членистоногих. После нанесения препарата на кожу животному фипронил, практически не всасываясь в системный кровоток, накапливается в эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах, оказывая длительное контактное акарицидное действие. Лидокаин оказывает местно-анестезирующее действие, способствует снятию зуда. Механизм местно-анестезирующего эффекта заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Хорошо проникает в ткани и оказывает местно-анестезирующий эффект, который развивается в течение 1 – 5 минут. Некоторая часть лидокаина при местном применении абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации достигается в течение 60 минут, терапевтически значимые концентрации сохраняются в течение 7 – 8 часов. Метаболизм лидокаина происходит в печени. Период полувыведения лидокаина составляет около 1,6 часов. Экскретируется активный компонент преимущественно почками. Хлорамфеникол антибиотик широкого спектра действия группы амфениколов. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Хлорамфеникол оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных (Staphilococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, Yersinia spp.), риккетсий, актиномицет, спирохет и некоторых крупных вирусов. При местном применении возможна системная абсорбция. Декта Форте по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического и сенсибилизирующего действия.

11. Декту Форте назначают собакам и кошкам при отодектозе, саркоптозе и нотоэдрозе, в том числе, осложненных бактериальной микрофлорой.

12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе). Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями и выздоравливающие животные.

13. Для лечения животных при отодектозе (ушной чесотке) ушные раковины и наружный слуховой проход очищают от поверхностных струпьев и корок, затем закапывают в каждое ухо лекарственный препарат по 3 – 5 капель. Обработку проводят два-три раза с интервалом 3 – 5 дней. С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и массируют ее основание. Обязательно обрабатывают оба уха, даже в случаях поражения клещами только одного уха. При необходимости курс лечения повторяют. При нотоэдрозе кошек и саркоптозе собак, лекарственный препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенные от поверхностных струпьев и корок пораженные места с помощью ватно-марлевого тампона из расчета 0,2 – 0,3 мл на 1 кг массы животного, слегка втирая от периферии к центру с захватом пограничной здоровой кожи до 1 см. Для предотвращения слизывания препарата животным надевают намордник или смыкают челюсти петлей из тесьмы, которые снимают через 15 – 20 минут после обработки. Обработку проводят 2 – 3 раза с интервалом 5 – 7 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами исследования соскобов кожи. При обнаружении живых клещей курс лечения повторяют. Животных с обширными участками поражения кожи обрабатывают в два приема с интервалом в 1 сутки, нанося препарат на пораженные участки сначала на одной, а затем на другой половине поверхности туловища.

14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

15. При первом применении препарата у кошек возможна гиперсаливация, которая самостоятельно проходит.

16.Не следует применять препарат Декта Форте щенкам и котятам моложе 4-недельного возраста, беременным и кормящим самкам.

17. В случае пропуска очередной обработки, необходимо провести её как можно скорее в той же дозе, по такой же схеме.

18. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам Декты Форте и при появлении признаков раздражения кожи, обработку прекращают, препарат снимают тампоном и смывают водой.

19. Не следует одновременно с Дектой Форте применять другие инсектоакарицидные препараты.

20. Декта Форте не предназначена для применения продуктивным животным.

21. При работе с Дектой Форте следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. Во время работы с лекарственным препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с моющим средством. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дектой Форте. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.

ООО НПО «Апи-Сан», Московская область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя. 

ООО НПО «Апи-Сан», Московская  область, Балашихинский район, Полтевское шоссе, владение 4. 

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Декты Форте, утвержденная Россельхознадзором 11 июня 2015 года.

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-3.15-2651 №ПВР-3-3.15/03144.