Инструкция
по применению Тиамакса 45% для лечения болезней бактериальной и микоплазменной этиологии у свиней и сельскохозяйственных птиц
(организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», Московская область)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Тиамакс 45% (Tiamax 45%). Международное непатентованное наименование: тиамулина гидроген фумарат.
2. Лекарственная форма: водорастворимый порошок для орального применения. Тиамакс 45% в качестве действующего вещества в 1 г содержит тиамулина гидроген фумарат – 450 мг, а в качестве вспомогательного вещества лактозу – до 1 г. Лекарственный препарат представляет собой водорастворимый порошок желтоватого цвета.
3. Тиамакс 45% выпускают расфасованным по 100 г, 200 г, 500 г, 1 кг и 5 кг в полимерные банки.
4. Тиамакс 45% следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев. Запрещается применение Тиамакса 45% по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Тиамакс 45% относится к антибактериальным препаратам группы макролидов. Тиамулин – действующее вещество Тиамакса 45% – является полусинтетическим дериватом плевромутилина, активен в отношении микоплазм (M. hyopneumoniae, M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. synoviae, M. gallisepticum, M. meleagridis), грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Pasteurella spp., Klebsiella pneumoniae, Actinobacillus spp., Fusobacterium necrophorum, Bacteroides spp., Campylobacter spp., Lawsonia intracellularis), а также брахиспир (Br. hyodysenteriae, Br. innocens, Br. pilosicoli, Br. suis). Механизм бактериостатического действия тиамулина заключается в подавлении синтеза белка в микробной клетке на рибосомальном уровне. После перорального применения препарата тиамулин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальных концентраций в организме птиц через 4 часа, в организме свиней – через 2 часа и сохраняясь на терапевтическом уровне на протяжении 18-24 часов. Метаболизируется тиамулин в печени и выводится из организма преимущественно с желчью и частично с мочой. Тиамакс 45% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Тиамакс 45% назначают с лечебной целью свиньям при дизентерии бактериальной этиологии, энзоотической пневмонии и плевропневмонии; бройлерам и индейкам с лечебной и лечебно-профилактической целью – при микоплазменных инфекциях, вызванных M. gallisepticum, M. synovia и M. meleagridis.
9. Противопоказанием к применению Тиамакс 45% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Запрещается применение Тиамакса 45% курам-несушкам. Не следует применять лекарственный препарат животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
10. Тиамакс 45% применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения в течение 3-5 суток: - свиньям из расчета 10-15 мг препарата (4-6 мг тиамулина гидроген фумарата) на 1 кг массы животного. - бройлерам и индейкам из расчета 55,5-111 мг препарата (25-50 мг тиамулина гидроген фумарата) на 1 кг веса птицы. Лекарственный раствор готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на норму потребления воды свиньями и птицами в течение суток. В период лечения вода с лекарственным препаратом должна быть единственным источником питья.
11. При значительной передозировке у животных может наблюдаться диарея, анорексия, нефротоксические эффекты.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и симптоматическое лечение.
15. Не допускается использование Тиамакса 45% совместно с монензином, салиномицином, наразином, мадурамицином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных препаратов, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты и др.).
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, бройлеров – не ранее чем через 3 суток и индеек – не ранее, чем через 4 суток после последнего применения Тиамакса 45%. Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. Все работы с Тиамаксом 45% рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (спецодежда, резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
18. Людям с гиперчувствительностью к тиамулину следует избегать прямого контакта с Тиамаксом 45%. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: ООО «НПК «Асконт+»,142279 Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ул. Строителей, корпус 2. Инструкция разработана: ООО НПК «Асконт+», 142279 Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ул. Строителей, корпус 2.
Рекомендовано к регистрации в РФ ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения: 32-3-2.13-1293№ПВР-3-2.13/02911