Тетрациклин

 

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Таблетки тетрациклина. Международное непатентованное наименование: тетрациклин.

2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. Таблетки тетрациклина содержат в 1 таблетке массой 0,2 г в качестве действующего вещества 100 мг тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин), а в качестве вспомогательных веществ: лактозу – 71 мг, крахмал картофельный – 20 мг, тальк – 6 мг, кальция стеарат – 3 мг. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки желтого цвета круглой формы.

3. Таблетки тетрациклина расфасованы по 10, 50, 100, 250, 500 и 1000 штук в пакеты из пленки полиэтиленовой и упакованы в банки из полипропилена, укупоренные крышками с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления.

4. Таблетки тетрациклина хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

5. Таблетки тетрациклина следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

7. Таблетки тетрациклина относятся к антибактериальным препаратам группы тетрациклинов. Механизм действия тетрациклина заключается в нарушении образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий включая эшерихии, сальмонеллы, стафилококки, стрептококки, а также риккетсии и некоторые виды микоплазм. После перорального введения тетрациклина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1,5-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне после однократного введения в течение 10-12 часов; выводится из организма главным образом почками и частично через кишечник. По степени воздействия на организм Таблетки тетрациклина относятся к веществам малоопасным (согласно ГОСТ 12.1.007, 4 класс опасности).

8. Таблетки тетрациклина назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, поросятам при пастереллезе, колибактериозе, гастроэнтероколитах, респираторных и других заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.

9. Противопоказанием к применению Таблеток тетрациклина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

10. Таблетки тетрациклина применяют животным перорально два раза в сутки в течение 5-7 дней в разовой дозе: - телятам и ягнятам из расчета 20 мг препарата на 1 кг массы животного; - поросятам 30 мг препарата на 1 кг массы животного.

11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не выявлены.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы Таблеток тетрациклина, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные препараты и симптоматическое лечение.

15. Таблетки тетрациклина не следует применять одновременно с кортикостероидами, эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта тетрациклина.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Таблеток тетрациклина. Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

17. При работе с Таблетками тетрациклина следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к тетрациклину следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустую тару, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корпус 2. Инструкция разработана ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, ул. Строителей, корпус 2. 

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Таблеток тетрациклина, утвержденная Россельхознадзором 28 января 2009 года. 

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ». 

Номер регистрационного удостоверения 32-3-3.14-2000№ПВР-3-0.2/01153