ИНСТРУКЦИЯ
по применению Синхростима 500 для лечения гипофункции яичников и
синхронизации половой охоты у коров и овец.
(организация-разработчик: «Ceva Sante Animale», Франция)
I. Общие сведения.
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синхростим 500 (Syncrostim 500)
Международное непатентованное наименование: гонадотропин сыворотки жеребых кобыл.
Лекарственная форма: лиофилизат с растворителем для приготовления раствора для инъекций.
В одном флаконе Синхростим 500 содержится в качестве действующего вещества гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (гонадотропин eCG) - 500 ME, а в качестве вспомогательного вещества маннитол 10 мг.
Растворитель содержит в своем составе: натрия хлорид 9 мг, бензиловый спирт 16,5 мг и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Синхростим 500 представляет собой лиофилизированный порошок белового цвета, растворитель - прозрачный бесцветный раствор.
2. Синхростим 500 выпускают по 500 ME, растворитель - по 10 и 50 мл, расфасованными в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные хлорбутаноловыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Упаковывают Синхростим 500 в картонные коробки по 5 флаконов по 500 ME и одним флаконом с растворителем по 10 мл; по 10 флаконов по 500 ME и 2 флаконами с растворителем по 10 мл; по 25 флаконов по 500 ME и одним флаконом с растворителем по 50 мл. В каждую упаковку вкладывают инструкцию по применению.
4. Хранят Синхростим 500 в упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности Синхростима 500 при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке - 36 мес. со дня производства, срок годности разбавителя после первого прокола пробки - 28 дней при температуре хранения от 2°С до 8°С. После растворения лиофилизата готовый раствор используют немедленно. Запрещается использовать препарат после окончания срока его годности.
5. Синхростим 500 следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства.
7. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их аналоги.
Синхростим 500 представляет собой гормональный препарат, содержащий гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (гонадотропин eCG), который по своим фармакологическим свойствам близок к гипофизарным гонадотропинам: фолликулостимулирующему (ФСГ) и лютеинизирующему гормонам (ЛГ).
Гонадотропин eCG связывается со специфическими рецепторами ФСГ и ЛГ, расположенными в половых железах, стимулирует рост и развитие антральных фолликулов. У овец и коров гонадотропин eCG применяют после обработки гестагенами с целью синхронизации овуляции.
Период полураспада гонадотропина eCG после подкожного или внутримышечного введения составляет 22-64 часов у овец и 118-220 часов у коров. Гонадотропин eCG метаболизируется в печени и почках и выводится с мочой.
По степени воздействия на организм Синхростим 500 относится к «веществам малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1007-76), в терапевтических дозах хорошо переносится коровами.
III. Порядок применения.
8. Синхростим 500 применяют коровам и половозрелым телкам при гипофункции яичников (анэструсе), овцематкам и половозрелым яркам для синхронизации половой охоты и овуляции фолликулов в комбинации с прогестагенами и простагландинами ПГФ2а.
9. Запрещается использовать Синхростим 500 стельным коровам и суягным овцам.
10. Синхростим 500 применяют коровам и овцам внутримышечно в дозе 2 мл на животное (500 ME гонадотропина eCG) после растворения лиофилизата в прилагаемом растворителе из расчета 500 ME гонадотропина eCG в 2 мл растворителя.
Коровам и половозрелым телкам при анэструсе Синхростим 500 применяют в комбинации с прогестероном и динопростом по следующей схеме:
внутривлагалищное введение интравагинального устройства с содержанием прогестерона 1,55 г на животное сроком на 7 дней;
динопрост 0,5% внутримышечно в дозе 5 мл на животное за 24 часа до удаления интравагинального устройства;
Синхростим 500 внутримышечно в дозе 2 мл (500 ME гонадотропина eCG) на животное на 7 день сразу после удаления интравагинального устройства с прогестероном.
Искусственное осеменение коров и половозрелых телок проводят однократно через 56 часов после извлечения интравагинального устройства с прогестероном.
Овцематкам и половозрелым яркам для синхронизации половой охоты Синхростим 500 применяют в комбинации с вагинальной губкой, содержащей флуорогестон ацетат в дозе 30 мг на животное, которую вводят внутривлагалищно сроком на 14 дней.
Синхростим 500 вводят внутримышечно в дозе 2 мл (500 ME гонадотропина eCG) на животное на 14 день сразу после удаления вагинальной губки.
Искусственное осеменение овцематок проводят однократно через 55 часов, половозрелых ярок - через 51 час после удаления вагинальной губки. Допускается осеменения овцематок и половозрелых ярок бараном-производителем через 48 и 60 часов после удаления вагинальной губки.
11. Введение высоких доз лекарственного препарата повышает риск рождения двойни у коров и тройни у овцематок.
12. Особенностей-действия лекарственного препарата при первом введении или при его отмене не установлено.
13. Препарат применяют однократно.
14. В редких случаях при повторном введении препарата возможно развитие анафилактического шока, при котором назначается симптоматическое лечение с использованием адреналина или кортикостероидов.
15. Синхростим 500 нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо и использование молока после применения Синхростима 500 проводят без ограничений.
IV. Меры личной профилактики.
17. При работе с лекарственным препаратом Синхростим 500 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Беременные и планирующие беременность женщины, люди с
гиперчувствительностью к компонентам Синхростима 500 должны избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды с мылом.
В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: «Сева Сайте Анималь», 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция.
Адрес места производства: «Сева Сайте Анималь», 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция.
Инструкция по применению разработана ООО «Сева Сайте Анималь», Россия, 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 16, тел. (495) 729-59-90.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
