ИНСТРУКЦИЯ
по применению Профендера® для дегельминтизации кошек
(Организация-разработчик: компания «Bayer Animal
Health GmbH», Германия)
I. Общие сведения
1 .Торговое наименование лекарственного препарата: Профендер® (Profender®).
Международное непатентованное наименование: эмодепсид, празиквантел.
2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения (spot-on).
Профендер® в 1 мл в качестве действующих веществ содержит эмодепсид - 21,43 мг
и празиквантел - 85,75 мг, а также вспомогательные вещества: бутилгидрооксианизол - 5,4 мг, изопропилиден глицерол - 945,82 мг и молочную кислоту - 21,6 мг.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до светло-коричневого цвета.
3. Выпускают Профендер® расфасованным по 0,35; 0,7; 1,12 мл в полипропиленовые пипетки соответствующей вместимости с колпачками. Пипетки по 2 штуки помещают в блистер из алюминиевой фольги и упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до 30 °С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня
производства.
Профендер® не должен применяться по истечении срока годности.
5. Профендер следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Профендер® относится к комбинированным антигельминтным лекарственным препаратам.
Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия на круглых и ленточных гельминтов, в том числе То- xocara cati (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личиночные стадии L3, мигрирующие в организме и L4, паразитирующие в желудочно-кишечном тракте), Toxascaris leonine (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личинки L4), Ancylostoma tubaeforme (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личинки L4), Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, паразитирующих у кошек.
Эмодепсид является полусинтетическим соединением из группы депсипептидов, обладает выраженными нематодоцидными свойствами. Оказывая стимулирующее действие на пресинаптические латрофилиновые рецепторы, эмодепсид вызывает паралич и гибель паразита.
Празиквантел - соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении желудочно-кишечных цестод на всех фазах развития. Механизм действия празиквантела заключается в деполяризации нейромышечных ганглиоблокаторов, нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции цестод, вызывает нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель паразитов.
Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают его хорошее всасывание из места нанесения и длительное сохранение в терапевтической концентрации в организме животного. Максимальные концентрации празиквантела и эмодепсида отмечаются в сыворотке крови через 2-4 суток. Выводятся соединения из организма в течение 28-30 суток: эмодепсид - в неизменном виде главным образом с фекалиями; празаквантенл - в основном с мочой.
Профендер® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и иммуно- токсического действия; хорошо переносится кошками разных пород и возраста. Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.
III. Порядок применения
8. Профендер® назначают для дегельминтизации кошек с профилактической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, анкилостомоз) и цестодо- зах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы).
9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Профендер* не следует применять котятам моложе 8-недельного возраста и/или массой менее 0,5 кг. Препарат не следует наносить на влажную или поврежденную кожу.
10. Препарат применяют наружно, путем топикального (spot-on) нанесения на кожу. Перед использованием с пипетки снимают защитный колпачок и, расположив ее вертикально, прокалывают защитную мембрану носика пипетки (надев колпачок с обратной стороны), затем колпачок снова снимают. Препарат, раздвинув шерсть, наносят в места, недоступные для слизывания, непосредственно на кожу между лопатками у основания шеи.
При обработке крупных кошек содержимое пипеток наносят на кожу в области шеи в несколько мест, недоступных для слизывания животным.
Минимальная терапевтическая доза препарата Профендер* составляет 0,14 мл/кг массы животного.
Дегельминтизацию кошек с использованием препарата Профендер® проводят, начиная с 8-недельного возраста, в дозах, указанных в таблице:
При обработке кошек массой более 8 кг Профендер® применяют из расчета О, И мл на каждый кг массы животного, используя комбинации пипеток различной фасовки.
Дегельминтизацию кошек с лечебной целью проводят по показаниям, однократно; с профилактической целью - ежеквартально.
Время необходимое для всасывания препарата составляет около 2 часов. По истечении этого времени животное, в случае необходимости можно мыть.
11. При передозировке препарата у некоторых кошек могут наблюдаться: повышенная саливация, рвота, тремор. В этом случае препарат смывают водой с моющим средством и применяют общие меры, направленные на его выведение из организма.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не выявлено.
13. При обработке животных следует придерживаться рекомендуемого инструкцией интервала. При пропуске очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны индивидуальные реакции кожи (покраснение, зуд), которые самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного, • препарат следует тщательно смыть водой с мылом и ополоснуть шерсть большим количеством проточной воды, а при необходимости назначить антигистаминные и симптоматические средства.
15. Не следует применять Профендер® одновременно с другими антигельминтными лекарственными препаратами.
16. Препарат Профендер® не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с препаратом Профендер® следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с лекарственными средствами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Не следует гладить и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Профендер®. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель компания «Bayer Animal Health GmbH»;
Адрес места производства: KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH; Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel (Германия).
Инструкция разработана компанией «Bayer Animal Health GmbH» (Германия) совместно с ЗАО «Байер» (123022, Москва, Б. Трехгорный пер., д.1, стр.1).
С утверждением настоящей инструкции считать утратившей силу инструкцию по применению препарата Профендер®, утвержденная Россельхознадзором 20.06.2011 года.
Номер регистрационного удостоверения
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации