Нобивак Bb (Nobivac Вb) ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Нобивак* ВЬ против бордетеллеза кошек живой сухой, с растворителем.
(Организация-производитель компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды).
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Нобивак®} Bb (Nobivac" ВЬ).
Международное непатентованное название: Вакцина против бордетеллеза кошек живая сухая, с растворителем.
2. Лекарственная форма: Лиофилизированная масса и жидкость. Вакцина изготовлена из живой культуры аттенуированного штамма В-С2 Bordetella bronchiseptica с добавлением в качестве стабилизаторов: гидролизованного желатина - 10 мг, NZ амина — 10 мг, сорбитола - 20 мг и буферных компонентов: гидрофосфата натрия дигидрата -0,57 мг, гидрофосфата калия - 0,05 мг, хлорида натрия - 2,29 мг.
Растворитель (Нобивак® Дилуент) - вода для инъекций.
По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу белого цвета; растворитель - бесцветную прозрачную жидкость.
Вакцина расфасована по 1 дозе, а растворитель - по 0,5 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной и растворителем по 1, 5 или 25 штук упакованы в картонные коробки, обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вложены инструкция по применению вакцины и пластиковый аппликатор для интраназального введения.
Срок годности вакцины и растворителя 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
4. Вакцину и растворитель хранят и транспортируют в сухом, темном месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.
5. Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину и растворитель во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованные в течении 4 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обезвреживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к бордетеллезу кошек через 72 часа после однократного введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее (10)6,3 КОЕ культуры вакцинного штамма (В-С2).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики и снижения клинического проявления бордетеллеза кошек.
9. Запрещено вакцинировать клинически больных, зараженных гельминтами и/или ослабленных животных.
10. Вакцинации подлежат животные с 4-недельного возраста. Вакцину вводят животным однократно, интраназально.
Перед применением во флакон с вакциной вносят 0,5 см растворителя при помощи шприца с инъекционной и встряхивают его для получения однородной суспензии. Флакон выдерживают в руке в течение 30-60 секунд для прогревания вакцины.
Суспендированную вакцину набирают в шприц в объеме 0,3 см3, инъекционную иглу заменяют на аппликатор для интраназального введения. Аппликатор вводят в носовую полость (ноздрю) животного и впрыскивают вакцину, плавно нажимая на поршень шприца. При вакцинации голова животного должна быть слегка поднята вверх, а ротовая полость закрыта.
Ревакцинируют животных один раз в год в той же дозе.
Всех восприимчивых животных, содержащихся в одном помещении, целесообразно вакцинировать одномоментно.
11. Симптомов бордетеллеза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях не установлено. Вакцина безопасна для беременных и лактирующих кошек.
13. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бордетеллеза. В случае пропуска очередного введения вакцины иммунизацию необходимо провести как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочные реакции и осложнения, как правило, не проявляются.
В редких случаях после введения вакцины у животных возможны чиханье, кашель, незначительные и непродолжительные выделения из носа и глаз.
15. Запрещается применять вакцину совместно с другими препаратами, предназначенными для интраназального введения, а также в течение одной недели до и после антибиотикотерапии.
16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после вакцинации не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При проведении вакцинации необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, принятые при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые сапоги и перчатки) и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку место укола необходимо обработать 70%-ным этиловым спиртом и обратиться к врачу.
20. Организация-производитель: «Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands.
Инструкция разработана фирмой ООО «Интервет» (143340, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, дер. Яковлевское, Россия) совместно с «Intervet International B.V» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands).
|