ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Цитодерм капли ушные противогрибковые +
(Организация-разработчик: Neoterica GmbH, Griliostr. 18, 45141, Essen, Germany /
Неотерика ГмбХ, Грилло стр. 18, 45141, Эссен, Германия)
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Цитодерм капли ушные противогрибковые +
(Citoderm guttae auricularis antifungal +)
международные непатентованные наименования действующих веществ: левофлоксацин, нафтифин, дексаметазон.
2. Лекарственная форма: раствор для аурикулярного применения.
В 1 мл препарата содержатся действующие вещества: левофлоксацина гемигидрат - 3,33 мг, нафтифина гидрохлорид - 1,11 мг, дексаметазона натрия фосфата - 1,11 мг, а в качестве вспомогательных веществ - диметилсульфоксид и полиэтиленгликоль (ПЭГ 400).
3. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона препарат следует хранить в холодильнике в течение 1 месяца при закрытой крышке.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованными по 10 мл во флакон из темного стекла, завинчивающийся крышкой с контролем первого вскрытия и со встроенной стеклянной пипеткой. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С при относительной влажности не более 60%.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические (биологические) свойства
9. Цитодерм капли ушные противогрибковые + обладают антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и противозудным свойством.
10. Левофлоксацин - фторхинолон, бактерицидное средство широкого спектра действия, действует против большинства грамположительных и грамотридательных бактерий, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и др. Левофлоксацин блокирует бактериальную топоизомеразу IV и ДНК-гиразу (топоизомеразы И) - ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Нафтифин - противогрибковое средство, относящееся к классу аллштаминов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки грибов. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp,, Pityrosporum spp.) и других грибов.
Дексаметазон - синтетический глюкокортикоид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, угнетает образование рубцовой ткани. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает местно- раздражающим и кожно-резорбтивным действием.
III. Порядок применения
11. Цитодерм капли ушные противогрибковые + применяют для лечения у собак и кошек острого, хронического, первичного и вторичного отитов наружного и среднего уха бактериальной и/или грибковой этиологии. Препарат также обладает противовоспалительным и противозудным действием.
12. Цитодерм капли ушные антибактериальные запрещается применять животным с перфорированными барабанными перепонками и при повышенной индивидуальной чувствительности к входящим в состав препарата компонентам.
13. При работе с препаратом Цитодерм капли ушные противогрибковые + следует соблюдать общие правил личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончанию работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата Цитодерм капли ушные противогрибковые + с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. При попадании препарата внутрь необходимо промыть желудок большим количеством воды, а затем принять адсорбент. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
14. Не рекомендуется применять животным в период беременности и лактации, а также молодым животным младше 4-х месячного возраста.
15. Перед применением препарата необходимо провести гигиеническую обработку ушной раковины и наружного слухового прохода. Лекарственный препарат закапывают в ушной канал по 2-5 капель (в зависимости от размеров животных), при этом аккуратно массируя основание уха для равномерного распределения препарата. Применяют 1-2 раз в день, в течение 7-10 дней. В случае неполного исчезновения симптомов после проведения одного курса, продолжают лечение еще в течение 7 дней. При потребности в более длительном лечении необходимо связаться с ветеринарным врачом, чтобы оценить состояние животного.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
18. Не следует применять Цитодерм капли ушные противогрибковые + одновременно с кортикостероидами, а также с другими противогрибковыми и антибактериальными препаратами для аурикулярного введения.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений режима применения препарата Цитодерм капли ушные противогрибковые +, так как это может привести к снижению его эффективности.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
