Нобивак Tricat Trio (Nobivac Tricat Trio)

ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Нобивак Tricat Trio против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живой сухой, с растворителем Нобивак Дилуент. (Организация-разработчик: компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды). 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ. 1. Торговое наименование: Нобивак Tricat Trio (Nobivac® Tricat Trio) с растворителем Нобивак Дилуент (Nobivac Diluent). Международное непатентованное наименование: вакцина против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек живая сухая с растворителем. 2. Лекарственная форма - сухая пористая таблетка для приготовления раствора (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель). Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток FEF, инфицированной вирусами ринотрахеита (штамм «G 2620А»), калицивироза (штамм «F9»), панлейкопении (штамм «MW-1») кошек, с добавлением стабилизаторов (гидролизованного желатина - 12,5 мг, сорбитола - 25 мг, панкреатического гидролизата казеина - 12,5 мг) и натрия гидрофосфата дигидрата - 0,062 мг. Стерильный растворитель Нобивак Дилуент представляет собой фосфатно-буферный раствор (рН 7,2 - 7,4), в состав которого входят натрия гидрофосфата дигидрат - 0,31 мг, калия дигидрофосфат - 0,21 мг, вода для инъекций до 1 см . Растворитель может поставляться вместе с вакциной или приобретается отдельно. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета, хорошо растворимую в Нобивак® Дилуент без образования хлопьев и осадка, растворитель - прозрачную бесцветную жидкость. Вакцина расфасована под вакуумом по 1 прививной дозе, растворитель по 1 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной и растворителем вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. 3. Флаконы с вакциной и растворителем упаковывают по 5, 10, 25 или 50 штук в картонные коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной и растворителем упакованы в картонные ящики. Срок годности вакцины - 33 месяца, растворителя - 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны. 4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 °С, а растворитель при температуре от 2 до 25°С. 5. Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей. 6. Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности. 2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 7. Вакцина Нобивак® Tricat Trio вызывает формирование иммунного ответа к вирусному ринотрахеиту, калицивирозу и панлейкопении кошек через 10 дней после повторного введения. Иммунитет против вирусного ринотрахеита и калицивироза сохраняется в течение 12 месяцев, против панлейкопении - в течение 3 лет. Снижение клинического проявления вирусного ринотрахеита и калицивироза обеспечивается в течение 3 лет. Каждая доза вакцины содержит не менее: - 5,2 lg БОЕ вируса ринотрахеита кошек (штамм «G 2620А»); - 4,6 lg БОЕ калицивируса кошек (штамм «F9»); - 4,3 lg ТЦД50 вируса панлейкопении кошек (штамм «MW-1»). Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает. 8. Вакцина Нобивак* Tricat Trio предназначена для профилактики вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек и снижения клинического проявления вирусного ринограхеита и калицивироза. 9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. Не рекомендуется вакцинировать кошек в период беременности илактации. 10. Вакцинации подлежат клинически здоровые кошки, с 8-9-ти недельного возраста. Ранее не иммунизированных животных вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 недели. Ревакцинацию животных проводят один раз в год, однократно. Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 см растворителя Нобивак Дилуент, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно. Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором. 11. Симптомов проявления вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено. 12. После вакцинации возможно образование небольшой припухлости в месте введения, а также кратковременное незначительное повышение температуры, проходящие в течение 48 часов. 13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении кошек. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. 14. При применении в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. 15. Допускается применение вакцины Нобивак Tricat Trio одновременно с вакциной Нобивак Rabies, не смешивая в одном шприце. 16. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак Tricat Frio не устанавливаются. 4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. 18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. 19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу. 20. Организация-производитель: «Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands. Инструкция по применению вакцины Нобивак Tricat Trio с растворителем Побивак® Дилуент разработана фирмой «Intervet International B.V.» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет» (143340, Московская обл., Наро- Фоминский р-н, дер. Яковлевское, Россия). С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Нобивак® Tricat Trio против калицивироза, вирусного ринотрахеита и панлейкопении кошек, с растворителем Нобивак® Дилуент, утвержденная Россельхозиадзором 21.10.2009 г. Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.