ИНСТРУКЦИЯ
по применению вирусвакцины против ньюкаслской болезни
«ВЛАДИВАК - «ЛА-СОТА» живой сухой
(Организация-разработчик: ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия, 600014,
г. Владимир, ул. Лакина, д. 4-Б)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.Торговое наименование лекарственного препарата: Вирусвакцина против ньюкасл-ской болезни «ВЛАДИВАК - «ЛА-СОТА» живая сухая.
Международное непатентованное наименование: Вирусвакцина против ньюкаслской болезни «ВЛАДИВАК - «ЛА-СОТА» живая сухая.
2. Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления суспензии для интраназаль-ного (окулярного), перорального, аэрозольного применения и спрей-метода.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ - эмбрионов кур, инфи-цированных вирусом ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота») с добавлением в качестве стабилизатора обезжиренного молока (50 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого или светло-коричневого цвета, хорошо растворимую в воде или физиологиче-ском растворе в течение 2-4 минут без образования хлопьев и/или осадка.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона (ампулы) необходимо использовать вакцину в течение 4 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована в стерильные ампулы по 0,5 см3 (100 интраназальных доз), во флаконы по 1,0 см3 (250 интраназальных доз), 4,0 см3 (1000, 3000, 4000 интраназальных доз).
Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы запаяны под вакуумом.
Флаконы, ампулы упакованы в полистироловые блистеры или картонные коробки с наличием гнёзд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность и целостность.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по её применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке организации-производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с наруше-нием целостности или герметичности укупорки, с изменённым цветом и консистенцией содер-жимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованной в течение 4 ч после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 мин. или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлора-мина в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предо-сторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к возбудителю нью-каслской болезни через 7-8 суток после однократного применения, который сохраняется в те-чение 3 месяцев.
В одной интраназальной дозе содержится не менее 6,7 lg ЭИД50 вируса ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни в благополучных и неблагополучных племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направле-ния выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Вакцину применяют: интраназально (окулярно), перорально (методом выпаивания с питьевой водой), аэрозольно или методом крупнокапельного распыления (спрей-метод).
Сроки начала вакцинации устанавливают, исходя из уровня материнских антител у цыплят 7-10 сут. возраста, исследуя в РТГА или ИФА не менее 25 проб сывороток крови от птиц, находящейся в птичнике (зале).
Первое серологическое исследование проводят у цыплят в 7-10 суточном возрасте. Птицу вакцинируют, если в 20 % и более проб сыворотки крови титр антигемагглютинов в РТГА ниже 1:8 или в ИФА - меньше двух минимальных положительных значений, установ-ленных инструкцией по применению используемого диагностического набора. Если в 80 % и более проб сывороток крови титр материнских антител к вирусу НБ в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА – больше двух минимальных положительных значений – птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней и при напряжённости иммунитета менее 80 % - проводят вакцинацию птицы.
Интраназальный (окулярный) метод
Вакцину разводят из расчета: на 1 иммунизирующую дозу препарата 0,1 см3 стериль-ного 0,9 % физиологического раствора (рН 7,2-7,4).
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель птице всех возрастов в объёме 0,1 см3 (2 капли), при этом другую носовую щель закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели вакцину в том же объёме наносят на конъюнктиву глаза. После интраокулярного введения голову цыпленка держат в горизонтальном положе-нии в течение 1-2 секунд.
Пероральный метод (выпаивание с питьевой водой)
Для подготовки и применения вакцины необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов железа и хлора, охлаждённую до комнатной температуры питьевую во-ду.
За сутки до применения вакцины определяют объём воды, выпиваемой птицей в течение 1-1,5 ч и рассчитывают её объём на всё прививаемое поголовье.
Птиц вакцинируют из расчёта 10 иммунизирующих (назальных) доз на голову.
Требуемое количество доз вакцины, соответствующее числу цыплят прививаемой партии, разводят в установленном объёме воды и разливают в заранее вымытые без приме-нения дезсредств поилки.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к препарату всего имму-низируемого поголовья.
При иммунизации птиц мясного направления объём воды для растворения вакцины необходимо увеличить на 50 %.
Для уменьшения потери инфекционной активности вакцинного вируса в воду, предна-значенную для разведения вакцины, целесообразно добавить один из следующих стабилизато-ров: 5 % (по весу) сухого обезжиренного молока, 25 % (по объёму) пастеризованного молока (обрата), 2,5 % (по весу) пептона ГОСТ 13805-70, 2,5 % ферментативного гидролизата мышечного сухого (ФГМ-С) – ТУ 46-12-20-80.
Птицу яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 ч, а птицу мясных пород - в течение 2-3 ч. В жаркий период время ограничения доступа к воде может быть сокращено.
Дача корма и воды птице разрешается через 1,5 – 2 ч после вакцинации.
Аэрозольный метод
Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством врача, освоившего этот метод, ис-пользуя генераторы, создающие мелкодисперсный аэрозоль.
При аэрозольном методе иммунизации рабочее разведение препарата определяют по фор-муле:
P.р. = C·V·T·A. , где
D
Р.р. - рабочее разведение вакцины;
С - концентрация аэрозоля вируса (мг/л) в помещении, величина, которой составляет: 0,1 - в недостаточно герметизированных птичниках (щели в окнах и дверях, небольшая тяга через приточную вентиляцию) и 0,2 - в удовлетворительно герметизированных помещениях (щели в окнах, недостаточно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт); 0,3 – в хорошо герметизированных условиях (тщательно подогнанные окна, двери, люки вентиляционных шахт, отсутствие щелей). В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию проводить запрещается.
V - лёгочной объём, л/мин, который рассчитывают по формуле:
V = 0,78 · m – 16 , где
1000
0,78 см3/мин г - объём дыхания, приходящийся на 1 г массы птицы;
m - средняя масса птицы (среднюю массу определяют взвешиванием 30 птиц, взятых из отдельных мест птичников), г;
16 - постоянный коэффициент;
1000 - перевод см3 в л.;
Т - время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 минут. Экс-позиция иммунизации отсчитывается через 2-3 мин с начала работы генераторов аэрозолей. В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние утренние часы при температуре воздуха в птичнике не более 20 – 22 ºС и экспозицию сокращают до 10 минут, уменьшая при этом степень разведение вакцины в 2 раза;
А - инфекционная активность вакцинного вируса (lg ЭИД50/см3), которая должна быть определена предварительно перед проведением иммунизации и пересчитана в lg ЭИД50/мг;
D - иммунизирующая доза штамма «Ла-Сота» составляет для цыплят в возрасте до 30-ти сут - 600 ЭИД50, для птиц старше месячного возраста - 1000-1200 ЭИД50.
Пример:
Инфекционная активность вируса 9,0 lg ЭИД50/см3 или 6,0 lg ЭИД50/мг (1.000.000 ЭИД50/мг);
Концентрация аэрозоля в птичнике 0,1 мг/л. Экспозиция – 20 мин. Лёгочный объём – 0,2 л/мин. Доза вируса для цыплят старше 30-суточного возраста – 1000 ЭИД50.
Р. р. = 0,1 · 0,2 ·20 ·1000000 = 400,
1000
Т. е. 1 см3 вакцинного вируса необходимо развести 1:400.
Общий объём лиофилизированного вируса, который необходимо взять для приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике определяют, исходя из его объёма (см3) и рабочего разведения вируса.
Пример: объём птичника 5000 м3, рабочее разведение вируса 1:400.
Расход рабочего разведения вируса составляет 1 см3 на 1 м3 птичника.
Таким образом, для данного птичника потребуется 5250 см3 рабочего разведения вируса (5000 + 5 % на остаток в генераторе аэрозолей). Количество лиофилизированного вируса соста-вит 13,1 см3 (5250:400).
Для приготовления рабочего разведения, берут вакцину не менее чем из трёх ампул (флако-нов), взятых из разных коробок (даже, если по расчету требуется один флакон (ампула), но исполь-зуют то количество вируса, которое требуется для распыления в птичнике данного объёма.
Вакцину растворяют в чистой дистиллированной или кипяченой, охлажденной до ком-натной температуры, воде с 5 % (по весу) пастеризованного сухого обезжиренного молока или 10 % (по объёму) химически чистого глицерина.
Аэрозольную вакцинацию проводят с помощью генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вируса посредством мерного цилиндра.
Размещение генераторов и режим работы определяют в соответствии с руководством (наставлением) по их эксплуатации.
До подключения генератора аэрозолей к источнику сжатого воздуха поднимают брудера, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги, выключают приточно-вытяжную вентиляцию.
Время с момента выключения приточной и вытяжной вентиляции до начала работы генера-торов не должно превышать 5 минут.
По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей выключают, птичники проветри-вают (открывают люки вентиляционных систем, а в теплое время года - также окна и двери и вклю-чают приточно-вытяжную вентиляцию).
Входить в птичник можно не ранее, чем через 10 мин от начала проветривания.
За привитым поголовьем ведут ежедневное наблюдение в течение 14 суток.
Метод крупнокапельного распыления вакцины (спрей - метод)
Метод крупнодисперсного распыления вакцины рекомендуется при угрозе раннего инфици-рования поголовья вирусом НБ. Цыплят иммунизируют, начиная с суточного возраста независимо от уровня материнских антител.
Вакцину растворяют в чистой прохладной воде, свободной от ионов железа и хлора из рас-чета 1000 доз препарата на 0,25-0,5 л воды.
Вакцинацию проводят при помощи специальных распылителей, генерирующих монодис-персные частицы диаметром 0,2-0,3 мм.
Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путём разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.
В птичнике уменьшают яркость освещения, что успокаивает птицу и способствует её скучи-ванию и отключают систему вентиляции. Цыплят суточного возраста помещают в спрей - кабины или ящики, которые плотно устанавливают в один ряд. Вакцину разбрызгивают над соответствую-щим количеством цыплят с расстояния 30-40 см. Показателем правильно проведённой иммунизации является равномерное увлажнение перьевого покрова цыплят.
Включают систему вентиляции и восстанавливают уровень освещения через 30 мин после окончания иммунизации.
Эффективность вакцинации, проведенной любым способом, оценивают через 14-21 су-ток и считают успешной, если в 80 и более процентах проб сыворотки крови титр антител в РТГА 1:8 и выше, а в ИФА в два и более раза превышает минимальное положительное значе-ние, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряженности иммунитета менее 80% - птиц ревакцинируют.
14. При передозировке вакцины, применяемой аэрозольным методом, на 4-5 день у мо-лодняка могут наблюдаться недомогание, одышка, снижение аппетита, несколько увеличивает-ся падеж. Эти явления исчезают к 10-12 дню после вакцинации. У взрослых птиц поствакци-нальная реакция, как правило, не проявляется.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
16. Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птицы не установлено.
17. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ньюкаслской болезни. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явле-ний и осложнений как правило не наблюдается.
19. Запрещается применение вакцины совместно с другими живыми иммунобиологиче-скими препаратами (кроме спрей – вакцинации совместно с ИБК), а также иммунизация цыплят другими вакцинами в течение 7 суток после очередной прививки. За 3-4 суток до начала вакцинации и в течение 5 суток после ее завершения исключают дачу птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.
20. Продукты убоя, яйцо и мясо от вакцинированной птицы реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством ветеринарного врача, освоив-шего этот метод.
По окончании работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, пере-одеться.
23. При случайном попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании вакцины в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или эти-кетку).
В случае разлива вакцины, заражённый участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натрия.
Организация-производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро», Россия, 600014, г. Влади-мир, ул. Лакина, д. 4-Б
