ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата Онсиор™ таблетки для лечения воспалительных и болевых синдромов различного происхождения, в том числе являющихся последствиями хирургического вмешательства, у собак и кошек
(Организация-разработчик: «Elanco Europe Ltd», Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK / «Эланко Юроп Лтд», Лилли Хаус,
Пристли Роуд, г. Бейсингсток, графство Гэмпшир, RG24 9NL, Великобритания)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Онсиор™ таблетки (Onsior tablets).
Международное непатентованное наименование: робенакоксиб.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Онсиор™ таблетки в качестве действующего вещества содержит
робенакоксиб. Выпускают препарат в двух модификациях: Онсиор™ таблетки для кошек с содержанием робенакоксиба - 6 мг/табл. и Онсиор™ таблетки для собак в 4 дозировках с содержанием робенакоксиба: 5 мг/табл., 10 мг/табл., 20 мг/табл. или 40 мг/табл.
В качестве вспомогательных веществ препарат Онсиор™ таблетки содержит: дрожжи, целлюлозу микрокристаллическую, ароматизатор
идентичный говядине (в «Онсиор™ таблетки для собак»), целлюлозу порошкообразную (в «Онсиор™ таблетки для собак»), повидон (К-30), кросповидон, двуокись кремния коллоидный безводный и стеарат магния.
3. По внешнему виду препарат представляет собой круглые таблетки от бежевого до коричневого цвета.
Онсиор™ таблетки для кошек и Онсиор™ таблетки для собак 5 мг имеют оттиск NA на одной стороне и оттиском АК с другой стороны; Онсиор™ таблетки для собак 10 мг - оттиск NA на одной стороне и оттиск BE с другой стороны, Онсиор™ таблетки для собак 20 мг - оттиск NA на одной стороне и оттиск CD с другой стороны и Онсиор™ таблетки для собак 40 мг - оттиск NA на одной стороне и оттиск ВСК с другой стороны.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 4 года с даты производства.
Запрещается применение Онсиор™ таблетки по истечении срока годности.
4. Онсиор™ таблетки для кошек выпускают расфасованным по 6 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению. Онсиор™ таблетки для собак выпускают расфасованным по 7 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 4 или 10 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Онсиор™ таблетки в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Онсиор™ таблетки относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.
10. Робенакоксиб, входящий в состав препарата, - нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. 1ДОЕ представлена в двух формах: 1ДОГ-1 - конститутивная форма энзима - выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках; 1ДОЕ-2 - индуцируемая форма энзима - отвечает за выработку медиаторов, включающих ПЕЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар.
При пероральном введении робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике, поступая в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 0,5 часа, биодоступность составляет 49% у кошек и 62% у собак при применении таблеток с кормом и 84% без корма. Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70% у кошек и около 65% у собак) и частично - с мочой; период полувыведения из организма собак составляет около 1,2 часа, кошек - 1,7 часа.
Онсиор™ таблетки по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ЕОСТ 12.1.007).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Онсиор™ таблетки назначают собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.
12. Запрещено применять Онсиор™ таблетки животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, а также животным массой менее 2,5 кг. При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
13. Онсиор™ таблетки применяют собакам и кошкам индивидуально один раз в день в дозах, указанных в таблице:
Вид и масса животного Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество таблеток на животное
6 мг 5 мг 10 мг 20 мг 40 мг
Кошки
от 2,5 до 6 кг 1 таб.
от 6 до12 кг 2 таб.
Собаки
от 2,5 до 5 кг 1 таб.
от 5 доЮ кг 1 таб.
от 10 до 20 кг 1 таб.
от 20 до 40 кг 1 таб.
от 40 до 80 кг 2 таб.
Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать.
Онсиор™ таблетки применяют кошкам при оперативных вмешательствах за 30 минут до введения в наркоз в дозе 1-2,4 мг на 1 кг массы животного; лечение может быть продолжено в течение периода длительностью до 2 дней после операции; при заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат применяют до 6 дней. Онсиор таблетки для собак применяют за 30 минут до или после кормления в дозе 1-2 мг на 1 кг массы животного. Курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач. Как правило, продолжительность лечения составляет 7 дней. Если по истечении 10 дней клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.
14. При передозировке лекарственного препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещено применять Онсиор™ таблетки беременным и
лактирующим животным, щенкам моложе 3-месячного и котятам моложе 4- месячного возраста.
17. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
18. При применении Онсиора таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
19. Онсиор™ таблетки не следует применять одновременно с другими
нестероидными противовоспалительными препаратами и в течение 24 часов после их отмены, диуретиками, а также ингибиторами АПФ и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.
20. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Онсиором таблетками. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
22. При применении Онсиора таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в
медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
