Нобивак Piro (Nobivac Piro)

ИНСТРУКЦИЯ по применению инактивированной субъединичной вакцины Нобивак Piro против бабезиоза собак, с растворителем. (Организация-производитель компания «Intervet International B.V.»/ «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды) I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1. Нобивак Piro (Nobivac Piro) - инактивированная субъединичная вакцина против бабезиоза собак, с растворителем. 2. В состав вакцины входит надосадочная жидкость, содержащая растворимые антигены из аттенуированных возбудителей бабезиоза (штамм Babesia canis A, Babesia rossi). В состав растворителя входят буферные компоненты - дигидрофосфат натрия дигидрат, гидрофосфат натрия, дистиллированная вода, а также сапонин в качестве адъюванта. 3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную пористую массу красно-розового цвета, а растворитель - бесцветную прозрачную жидкость. 4. Вакцину Нобивак Piro расфасовывают по 1 дозе, а растворитель - по 1 см1 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Вакцину с растворителем упаковывают в картонные коробки по 1 дозе (1 флакон вакцины и 1 флакон растворителя), по 5 доз (5 флаконов вакцины и 5 флаконов растворителя) или по 10 доз (Юфлаконов вакцины и 10 флаконов растворителя). Каждый флакон с вакциной маркируют на русском языке с указанием организации- производителя, ее торгового знака, названия и назначения вакцины, количества доз, номера серии, даты изготовления и срока годности, условий хранения, надписи «Для животных» и «Не встряхивать». Каждый флакон с растворителем маркируют на русском языке с указанием организация-производитель, ее торгового знака, названия растворителя и его объема, номера серии, даты изготовления и срока годности, условий хранения, надписи «Для животных» и «Стерильно». Каждую коробку маркируют на русском языке с указанием организации- производителя, ее адреса и торгового знака, названия и назначения вакцины, ее прививного объема (см3), количества флаконов с вакциной и растворителем, количества доз во флаконах, даты изготовления и срока годности, номера серии, способа введения, условий хранения, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, надписи «Для животных» и «Не встряхивать». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению. Вакцину и растворитель хранят упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, вдали от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8 °С. Срок годности вакцины - 57 месяцев, растворителя - 24 месяца со дня изготовления. Запрещается использовать вакцину и растворитель по истечении срока годности. Флаконы без этикеток, с нарушением целостности упаковки или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцину, неиспользованную сразу после вскрытия, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 15 минут. II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 5. Каждая доза вакцины (1 см3) содержит в среднем 606 (301-911) Elisa единиц. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к бабезиозу собак через 3 недели после повторного введения. Снижение клинического проявления обеспечивается в течение 6 месяцев после базовой вакцинации. 6. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает. III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 8. Вакцину Нобивак Piro применяют против бабезиоза собак, начиная с 6-ти месячного возраста. 9. Перед иммунизацией растворитель подогревают до комнатной температуры, выдерживая в сжатой ладони в течение 1-2 минут. Затем, с помощью стерильного шприца набирают содержимое флакона с растворителем, которое аккуратно, по стенке, вносят во флакон с вакциной. Смесь оставляют до полного растворения на 3-5 минут, не встряхивая! При необходимости допустимо легкое покручивание флакона со смесью. 10. Вакциной Нобивак Piro иммунизируют только клинически здоровых животных двукратно с интервалом 3-6 недель, в объеме 1 см (1 доза) независимо от массы и породы собак. Вакцину вводят подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики. 11. В случае контакта животного с клещами более 6 месяцев в течение года, животных рекомендуется вакцинировать двукратно в течение года с интервалом 6 месяцев (в зимний и летний периоды). 12. Перед вакцинацией в случае обнаружения хронического асимптомного носительства или клинического проявления бабезиоза необходимо провести лечебную терапию. Иммунизацию проводят не ранее, чем через 2 месяца после выздоровления животного. 13. Для развития протективного иммунного ответа к бабезиозу, рекомендуется: неиммунизированным животным провести двукратную, а иммунизированным очередную однократную вакцинацию не менее, чем за месяц до сезона активности клещей; - снизить вероятность контакта животного с клещами в период вакцинации и развития иммунного ответа. 14. Запрещается применять вакцину щенным и лактирующим сукам, а также с другими вакцинами в течении 14 дней до и после введения Нобивак Piro. 15. У вакцинированных животных при котнакте с возбудителями бабезиоза возможно появление признаков заболевания. 16. После вакцинации возможно образование небольшой болезненной диффузной припухлости и/или узелкового образования в месте введения, а также кратковременное незначительное повышение температуры, которые самопроизвольно исчезают в течение 4 суток, в редких случаях через 14 суток. В случае если характерные клинические признаки заболевания или поствакцинальные признаки, такие как субфебрильная температура, напряженная походка, снижение аппетита, вялость, которые не исчезают самопроизвольно в течении 2-3 дней, необходимо обратиться к ветеринарному врачу для назначения симптоматического лечения. Возможно применение короткого курса нестероидных противовоспалительных средств, зарегистрированных на территории РФ по назначению ветеринарного врача. IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 17. При работе с вакциной необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, принятые при работе с лекарственными средствами. 18. При случайном попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки смыть ее большим количеством воды. После вакцинации необходимо вымыть руки с мылом. 19. При случайном введении вакцины человеку необходимо обратиться к врачу. 20. Хранить в местах, недоступных для детей. 1.