1. Торговое наименование: Мометамакс (Mometamax®). Международное непатентованное наименование: гентамицин сульфат, мометазон фуорат моногидрат, клотримазол.
2. Лекарственная форма: суспензия.
Мометамакс в 1 г содержит в качестве действующих веществ: 3 мг гентамицина (в форме гентамицин сульфата), 1 мг мометазона (в форме мометазона фуорат моногидрата), 10 мг клотримазола, а в качестве вспомогательных веществ 685 мг минерального масла и пластифицированный гидрогель (Пластибейз® 50W) до 1 г. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую суспензию белого цвета.
3. Мометамакс выпускают расфасованным по 7,5 г; 15 г; 30 г и 215 г в полимерные флаконы соответствующей вместимости с закручивающейся крышкой и дозирующей пипеткой с предохранительным колпачком.
4. Мометамакс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25° С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. После вскрытия флакона лекарственный препарат можно использовать в течение 28 суток, при температуре от 2°С до 25° С. Мометамакс запрещается применять по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
2. Фармакологические свойства
7. Фармакотерапевтическая группа: комплексный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием. Гентамицин сульфат является антибактериальным препаратом аминогликозидной группы, мометазон фуорат моногидрат - гормональным препаратом кортикостероидной группы, клотримазол - имидазольным противогрибковым препаратом.
Гентамицин обладает широким спектром действия в отношении патогенных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Особенно активен в отношении коагулазо-позитивных стафилококков, в т.ч. Staphylococcus intermedins, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., E. coli, изолированных из инфицированной ушной раковины. Механизм действия гентамицина в бактериальной клетке заключается в ингибировании синтеза белков клеточной стенки на рибосомах чувствительных микроорганизмов.
Гентамицин очень слабо всасывается в кровь через кожу, но при нанесении его на большую площадь раневой, ожоговой поверхности или поврежденной кожи в течение длительного времени возможно появление признаков обратимой или необратимой ото- и нефротоксичности.
Клотримазол, входящий в состав Мометамакса, обладает фунгицидным и фунгистатическим действием против широкого спектра дермафитов и дрожжей, особенно Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida spp, Malassezia pachydermatis. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для строения клеточной мембраны гриба, что приводит к нарушению ее проницаемости, при этом из клетки выходят такие необходимые вещества, как калий и внутриклеточные соединения фосфора, что приводит к ее распаду и последующему лизису клетки. Вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом.
Мометазон фуорат моногидрат является кортикостероидом местного действия, обладающий очень слабым системным действием и высокой местной абсорбционной способностью. Хорошо проникает в низлежащие ткани через неповрежденную кожу, обеспечивая противовоспалительное действие и снижая отечность тканей.
Мометамакс всасывается через кожу и слизистые оболочки в незначительном количестве, накапливаясь в самом верхнем слое дермы и слизистых оболочек.
По степени воздействия на организм Мометамакс относится к группе малоопасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
3. Порядок применения
8. Мометамакс применяют в качестве антибактериального, противовоспалительного и противогрибкового средства для лечения острых и хронических отитов собак. Лекарственный препарат обеспечивает уменьшение припухлости, дискомфорта, покраснения, специфического запаха и образование экссудата в ушной раковины.
9. Запрещается использовать Мометамакс животным с нарушением целостности барабанной перепонки.
10. Перед обработкой необходимо провести механическую очистку наружного уха, в том числе полностью очистить от остатков экссудата, инородных тел, ранее применяемых лекарственных средств и осушить поверхность. Рекомендуется удалить шерсть с обрабатываемого участка. Перед
введением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно взболтать.
Количество капель для введения в каждый ушной канал собаки
| Масса животного | Флакон вместимостью 7,5 г (масса капли 24,48 мг) | Флакон вместимостью 15 и 30 г (масса капли 30,85 мг) | Флакон вместимостью 215 г (масса капли 65,64 мг) |
| 14 кг и менее | 5 капель | 4 капли | 2 капли |
| более 14 кг | 10 капель | 8 капель | 4 капли |
После введения препарата необходимо помассировать ушную раковину для лучшего проникновения в низлежащие отделы ушного канала. Мометамакс применяют 1 раз в день в течение 7 дней.
11. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать нарушений сроков применения лекарственного препарата поскольку это может привести к снижению эффективности лечения. В случае пропуска очередного введения необходимо применить лекарственный препарат как можно скорее.
14. При назначении Мометамакса в соответствии с инструкцией по применению побочных явлений и осложнений обычно не отмечается. В редких случаях появления признаков потери слуха, дисфункции вестибулярного аппарата или повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата лечение животных Мометамаксом следует прекратить и обратиться к ветеринарному врачу.
15. Следует избегать одновременного применения Мометамакса с препаратами, обладающие ототоксичностью. В случае применения оральных кортикостероидов в период лечения необходимо тщательно наблюдать за животным для контроля возможной передозировки кортикостероидов, что может привести к иммунносупресивному действию.
16. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
4. Меры личной профилактики
17. При работе с Мометамаксом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мометамаксом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Адрес организации-производителя: «Schering-Plough Canada inc» route Transcanadienne 3535, Pointe-Claire Canada.
Инструкция разработана компанией ООО «Интервет» (143340 Московская Область, Наро-Фоминский район, дер.Яковлевское, админ.зд-е) совместно с «Интервет Интернешнл Б.В.» / «Intervet International B.V.» (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, The Netherlands).
С утверждением настоящей инструкции, утрачивает силу инструкция по применению Мометамакса для лечения отита собак, утвержденная Россельхознадзором 27.09.2010 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Регистрационное свидетельство выдано компании «Интервет Интернешнл Б.В.» / «Intervet International В.У.» (Нидерланды).
Регистрационный № ПВИ-2-6.0/03223
