ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Неофлокс таблетки
(Организация-разработчик: Neoterica GmbH, Grillostr. 18, 45141, Essen, Germany I Неотерика ГмбХ, Грилло штр. 18, 45141, Эссен, Германия)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Неофлокс таблетки (Neoflox tablets).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения. Неофлокс таблетки выпускают в 2 дозировках: массой 125 мг и 750 мг. В 1 таблетке в качестве действующего вещества препарат содержит энрофлоксацин соответственно 25 мг и 150 мг, а в качестве вспомогательных веществ: лактозу, крахмал прежелатинизированный, стеарат кальция, желатин, аэросил, пищевую добавку «Аромат Говядины».
3. Препарат представляет собой таблетки от белого до бежевого цвета круглой или овальной формы, с глубокой риской по центру массой 125 и 750 мг; возможны вкрапления, обусловленные особенностями используемого сырья.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
4. Таблетки выпускают расфасованными по 5 - 10 штук в блистеры, которые по 1 - 2 штуки помещают в картонные коробки. Каждую коробку снабжают инструкцией по применению.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Неофлокс таблетки относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Staphylococcus hyicus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica, Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Proteus spp., Mycoplasma spp., Brucella canis, Actinobacillus spp., Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Clostridium perfringens.
Механизм действия энрофлоксацина заключается в ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки.
После перорального введения энрофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей организма. Его максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2,0 часа и удерживается на терапевтическом уровне на протяжении 24 часов. Выделяется энрофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.
Неофлокс таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Ш. Порядок применения
11. Неофлокс таблетки применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций мягких тканей и отитов, инфицированных ран и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам и другим компонентам препарата. Запрещено применять препарат животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани и поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся судорогами. С осторожностью применять животным с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью.
13. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применение препарата Неофлокс таблетки котятам моложе 2 месяцев, щенкам моложе 12 месяцев (щенкам крупных пород - моложе 18 месяцев), беременным и лактирующим животным.
15. Неофлокс таблетки применяют собакам и кошкам перорально индивидуально в раздробленном виде с кормом или вводят принудительно на корень языка в суточной дозе 5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного, что составляет:
• одна таблетка массой 125 мг (25 мг энрофлоксацина) на 5 кг массы животного;
• одна таблетка массой 750 мг (150 мг энрофлоксацина) на 30 кг массы животного.
Суточную дозу препарата можно разделить на два приема. Продолжительность курса лечения составляет от 3 до 10 суток.
Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны рвота, учащение дефекации и размягчение фекалий, указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены препарата. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
17. При передозировке препарата у животных могут возникнуть признаки дисбактериоза желудочно-кишечного тракта. В этом случае следует прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение.
18. Препарат не следует применять одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколом, теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, стероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, а также с препаратами, содержащими катионы железа, кальция, магния, алюминия, ухудшающими всасывание лекарственных средств в желудочно- кишечном тракте.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска введения очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
