ИНСТРУКЦИЯ
по применению Энрофлокса 10 % для лечения бройлеров и ремонтного молодняка птиц при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-разработчик: компания «Industrial Veterinaria, S.A.
«INVESA», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлокс 10 % (Enroflox 10%). Международное непатентованное название: энрофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энрофлокс 10 % в 1 мл содержит в качестве действующего вещества энрофлоксацин - 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ бензиловый спирт - 7,5 мг, гидроокись калия - 17,5 мг, очищенная вода - до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат хранят не более 30 дней. Запрещается использовать Энрофлокс 10 % по истечении срока годности.
4. Энрофлокс 10 % выпускают расфасованным по 100 мл в пластиковые флаконы и по 1 л в пластиковые бутыли, укупоренные навинчиваемыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
5. Энрофлокс 10 % хранят в упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Энрофлокс 10 % необходимо хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат с истёкшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Энрофлокс 10 % относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы фторхинолонов.
10. Энрофлоксацин, входящий в состав Энрофлокса 10%, обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Е. coli, Haemophilus spp., Klibsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Erysipelothris spp., Corinebacterium spp.. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp.. Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки. ДействуетЭнрофлоксацин хорошо всасывается и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация лекарственного препарата в крови достигается через 0,5-1 час после введения Энрофлокса 10%, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в ципрофлоксацин и выделяется из организма преимущественно с мочой.
По степени воздействия на организм Энрофлокс 10% относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится птицей, не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и гепатотоксическим действием.
III. Порядок применения
11. Энрофлокс 10 % назначают для лечения колибактериозов, сальмонеллезов, некротического энтерита, стрептококкоза, микоплазмозов и других заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к фторхинолонам у бройлеров и ремонтного молодняка птиц.
12. Противопоказанием для применения лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фторхинолонам.
13. Энрофлокс 10% применяют перорально с водой для поения в дозе 0,5 мл на 1 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе - в течение 5 дней. Раствор готовят из расчета суточной потребности птицы в воде. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую Энрофлокс 10%.
14. При передозировке Энрофлокса 10% у птиц может наблюдаться диарея, аллергические реакции. В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата и назначить симптоматическое лечение.
15. Особенностей действия Энрофлокса 10% при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
16. Не допускается применение Энрофлокса 10% курам-несушкам в связи с накоплением энрофлоксацина в яйцах.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или несколько доз Энрофлокса 10%, курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
18. В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Энрофлокс 10% не следует применять совместно с левомицетином, теофилином и стероидами.
20. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 11 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
21. При применении лекарственного препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. Лица, работающие с лекарственным препаратом, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. После работы с лекарственным препаратом необходимо вымыть руки с мылом.
