ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Авекардит®
(Организация-разработчик: ООО «ВИК - здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, городской округ Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, дом 3А, офис 34)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Авекардит® (Avecardit).
Международное непатентованное наименование: пимобендан.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Авекардит® выпускают в трех дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества пимобендан - 1,25 мг, 5 мг и 10 мг, а также вспомогательные вещества: Лудипресс (лактоза моногидрат - 93%, Коллидон 30 - 3,5%, Коллидон CL - 3,5%), кальция стеарат, ароматизатор «Бекон».
3. По внешнему виду Авекардит® представляет собой плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета (допускается наличие вкраплений другого оттенка) с риской на одной стороне и логотипом V на другой.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования - 2 года со дня производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Авекардит® выпускают расфасованным по 4 таблетки в блистеры из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги. Блистеры упаковывают по 7 штук в картонные коробки.
Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. Авекардит® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: сердечно-сосудистые средства.
10. Пимобендан является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект).
Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, его биодоступность составляет 60-63%; период полураспада соединения в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита -2,0±0,3 часа. Почти все количество метаболита пимобендана выводится из организма животных с желчью.
Авекардит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Авекардит® назначают собакам для лечения сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией на бессимптомной (предклинической) и клинической стадиях заболевания, а также при миксоматозной дегенерации двустворчатого или трехстворчатого клапана на клинической стадии и миксоматозной дегенерации митрального клапана на бессимптомной (предклинической) стадии заболевания.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к его компонентам.
Запрещается применение препарата при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты), при тяжелых поражениях печени, в связи с тем, что он в основном метаболизируется в печени.
Препарат не подвергался испытаниям для лечения бессимптомного миксоматозного митрального порока сердца у собак с выраженной наджелудочковой и/или желудочковой тахиаритмией.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом. При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ним. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Специальных исследований безопасности применения препарата Авекардит® щенным и кормящим сукам не проводилось. В случае необходимости возможность применения препарата щенным и кормящим сукам определяет лечащий врач на основании оценки соотношения ожидаемой пользы для матери к возможному риску для потомства.
15. Авекардит® применяют животным перорально за 1 час до кормления. Доза препарата и продолжительность применения назначается ветеринарным врачом в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.
Суточная доза пимобендана составляет от 0,2 до 0,6 мг на 1 кг массы животного и делится на два приема. Рекомендованная доза для достижения клинического эффекта - 0,5 мг/кг массы животного в сутки.
Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы животного представлены в таблице:
| Масса животного, кг | Суточная доза пимобендана, мг | Количество таблеток на прием |
|---|
| Утро (доза ДВ на прием) | Вечер (доза ДВ на прием) |
| 1,25 мг | 5 мг | 10 мг | 1,2 мг | 5 мг | 10 мг |
| <5 | 1,25 | ½ | - | - | ½ | - | - |
| 5-10 | 2,5 | 1 | - | - | 1 | - | - |
| 11-20 | 5 | - | ½ | | - | ½ | - |
| 21-40 | 10 | - | 1 | ½ | - | 1 | ½ |
| 41-60 | 20 | - | 2 | 1 | - | 2 | 1 |
| >60 | 30 | - | 3 | 1½ | - | 3 | 1½
|
При застойной сердечной недостаточности препарат применяют собакам пожизненно с индивидуальным подбором дозы. Рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы у собак, страдающих сахарным диабетом.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. В очень редких случаях может возникнуть небольшой положительный хронотропный эффект, рвота, временная диарея, анорексия или летаргия. Уменьшение дозы препарата позволяет снижать побочные действия.
Несмотря на то, что связь с пимобенданом не была точно установлена, в крайне редких случаях во время лечения могут наблюдаться признаки влияния на первичный гемостаз (петехии на слизистой оболочке, подкожное кровотечение). Указанные симптомы не наблюдаются после отмены лечения.
17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, апатия, положительный хронотропный эффект, атаксия, шумы в сердце и гипотензия. В этом случае применение препарата прекращают и незамедлительно назначают животному симптоматическое лечение (например, активированный уголь).
18. При одновременном применении препарата Авекардит® с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и бетаблокатором (пропранолол) действие пимобендана ослабляется. Применение препарата в комбинации с диуретиками или ингибиторами АПФ оказывает дополнительный положительный лечебный эффект. Информация о возможных взаимодействиях с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
