Гентамицин 4% и 5%

(Организация-разработчик: ООО «ВИК - здоровье животных»,

Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы,

дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, д. ЗА, офис 34)

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарно-го применения: Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций (Gentamicin 4% et 5% solutio pro injectionibus).

Международное непатентованное наименование: гентамицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества гентамицина сульфат - 40 мг или 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидрооксибензоат, пропил-4- гидрооксибензоат, натрия метабисульфит и воду для инъекций.

3. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по внешнему виду пред-ставляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Срок годности Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций в закры-той упаковке производителя при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.

Запрещается использовать Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по истечении срока годности.

4. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций выпускают расфасован-ным по 10, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимо¬сти, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюми-ниевыми колпачками. Флаконы объемом 10 мл упаковывают индивидуально (для собак и кошек) или по 10 штук в пачки из картона (для сельскохозяйст-венных животных). Каждая потребительская упаковка препарата сопровож-дается инструкцией по применению.

5. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций хранят в закрытой упа-ковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищен-ном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 "С до 25 ()С. 

6. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций следует хранить в не-доступном для детей месте

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требова-ниями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

9. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций - антибактериальный лекарственный препарат группы аминогликозидов.

10. Гентамицин обладает широким спектром антибактериального дей-ствия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположи- тельных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. Гентамицин не активен в отношении ана-эробных бактерий, грибов, вирусов и простейших.

Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в связы-вании антибиотика со специфическими белками-рецепторами 30S- субъединицы рибосом бактерий, что вызывает накопление аномальных бел-ков и прекращение дальнейшей трансляции. Синтезированные аномальные белки, встраиваясь в цитоплазматическую мембрану, нарушают ее структуру и проницаемость, что приводит к гибели микроорганизма за счет выхода из бактериальной клетки ионов, крупных молекул и белков.

После внутримышечного введения гентамицин хорошо проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на про-тяжении 8-12 часов. После перорального введения гентамицин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении анти-биотик выделяется из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении - с фекалиями.

Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

11. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных мик-роорганизмами, чувствительными к гентамицину.

12. Противопоказаниями к применению Гентамицина 4% и 5% раство¬ра для инъекций являются индивидуальная повышенная чувствительность животного к гентамицину, воспаление слухового нерва и тяжелые нарушения функции почек. 

13. При работе с Гентамицином 4% и 5% раствором для инъекций сле-дует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время рабо-ты не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с препаратом вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустую тару из-под Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций за-прещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бы-товыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немед-ленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза - промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попа-дании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедлен-но обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

14. Беременным и лактирующим животным препарат назначают с ос-торожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

15. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют животным два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в следующих дозах:

16. При применении препарата в соответствие с настоящей инструкци¬ей побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При по-вышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллер-гических реакций использование препарата прекращают и назначают живот-ному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Основные симптомы при передозировке связаны с действием пре-парата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нер-вов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппа-рата). В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животному средства симптоматической терапии.

18. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксич- 

ними препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене ле-карственного препарата не выявлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препа-рата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективно¬сти. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, ис-пользуют для кормления пушных зверей.

Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лече-ния и в течение 72 часов после окончания применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций. Полученное ранее установленного срока молоко мо-жет быть использовано для кормления животных.

Наименование и адрес производ¬ственной площадки производите¬ля лекарственного препарата для ветеринарного применения

Наименование и адрес организа¬ции, уполномоченной держате¬лем или владельцем регистраци¬онного удостоверения лекарст¬венного препарата на принятие претензий от потребителя

С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций, согласованная Россельхознадзором 03 февраля 2016 года.