ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства Фитоэлита® Цитостат для профилактики злокачественных новообразований молочной железы у кошек и собак (организация-производитель ООО «ВЕДА», г. Протвино Московской области)
Общие сведения:
1. Фитоэлита® (Phytoаelita) Цитостат – лекарственное средство, предназначенное для профилактики злокачественных новообразований молочной железы и в послеоперационный период в качестве цитостатического средства у кошек и собак, а также для профилактики ложной щенности у собак.
2. Фитоэлита® Цитостат - лекарственное средство для кошек и собак, содержащее в качестве действующих веществ экстракты, отвары и настои из лекарственного растительного сырья (чаги, листьев крапивы, травы душицы, листьев березы, травы эхинацеи пурпурной, цветов бессмертника песчаного, травы хвоща полевого, корней лопуха, цветов лабазника вязолистного, цветков ноготков, травы зверобоя, травы под-маренника настоящего, травы репешка аптечного, корней и корневищ солодки, травы пастушьей сумки, травы чистотела, коры корня барбариса, цветов кипрея, корня окоп-ника шероховатого, травы мелиссы лекарственной, корневищ и корня кровохлебки, заростков брокколи, цветков клевера лугового красного) – 3,84 %, а в качестве вспомогательных компонентов лактозу, крахмал, стеарат кальция, воду дистиллированную.
3. Фитоэлита® Цитостат представляет собой двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления и незначительная мраморность.
4. Лекарственное средство выпускают расфасованным по 50 таблеток в полимерные банки или пакеты из пищевого полиэтилена, помещенные в пачку из картона коробочного.
Банки маркируют с указанием наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия лекарственного средства, количества таблеток в упаковке, условий хранения, номера серии, срока годности и даты изготовления, надписей «Для животных», «Сырье прошло радиобиологический контроль», знака соответствия качества, обозначения СТО.
Пачки маркируют с указанием наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия лекарственного средства, наименования и содержания действующих веществ, состава, назначения и способа применения лекарственного средства, количества таблеток в упаковке, условий хранения, номера серии, срока годности и даты изготовления, надписей «Для животных», «Сырье прошло радиобиологический контроль», знака соответствия качества, штрихового кода, обозначения СТО и снабжают инструкцией по применению.
Фитоэлита® Цитостат хранят в сухом, защищенном от света месте при темпера-туре от 0° С до 25º С.
Срок годности - 12 месяцев со дня изготовления. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания срока годности.
Фармакологические свойства:
5. Механизм действия лекарственного средства Фитоэлита® Цитостат определяется фитотерапевтической активностью биологически активных веществ из экстрактов, отваров и настоев лекарственных растений.
Основные действующие вещества чаги птерины обладают цитостатическим действием, задерживают начальные стадии опухолевого процесса. Полисахариды эхинацеи обладают иммуностимулирующей активностью при функциональном иммунодефиците. Действующее вещество лопуха – лигнановый агликон арктигенина обладает прямой противоопухолевой активностью в отношении опухолей и метастазов молочной железы. Индолы (дииндолилметан) брокколи стимулируют организм сжигать те формы эстрогенов, которые способствуют раку молочных желез; подавляют рост, деление и размножение клеток рака молочной железы. Дииндолилметан повышает уровень специфического белка, убивающего раковые клетки, и снижает уровень белка, поддерживающего их жизнеспособность. Ханерол кипрея обладает широким противоопухолевым действием, в том числе при раке молочной железы. Душица содержит селен (50 мкг/г), входящий в состав фактора, предотвращающего некротические процессы в клетках организма. Адаптогенными свойствами, снижающими половую возбудимость, обладают фенолкарбоновые кислоты мелиссы и душицы - тимол, карвакрол. Действующие вещества остальных компонентов обладают синергетическим и симптоматическим действием (витаминное, адаптогенное, антимутагенное, антиоксидантное, антитоксическое).
6. Фитоэлита® Цитостат по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), не обладает кумулятивными, эмбриотоксическими, тератогенными свойствами.
Порядок применения:
7. Фитоэлита® Цитостат применяют собакам и кошкам для профилактики злокачественных новообразований молочной железы и в послеоперационный период в качестве цитостатического, витаминного, адаптогенного, антимутагенного, антиоксидантного, антитоксического средства, а также для профилактики ложной щенности у собак в качестве адаптогенного средства.
8. Для профилактики новообразований молочной железы у собак лекарственное средство назначают ежемесячно по 1 таблетке на 10 кг массы животного, у кошек по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней.
При злокачественной опухоли молочной железы у собак размером до 1 см пре-парат применяют курсами по 1 таблетке на 10 кг массы животного, у кошек по 1 таб-летке 1 раз в 3-4 месяца в течение 5-7 дней с целью профилактики ее роста и развития.
В послеоперационный период лекарственное средство назначают собакам по 1 таблетке на 10 кг массы животного, кошкам по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3-4 месяцев.
Для профилактики ложной щенности лекарственное средство следует давать сукам от начала течки до фазы анэструса (до 21 дня) по 1 таблетке на 10 кг массы животного 1-3 раза в день. Это является также профилактической мерой по отношению к развитию опухоли молочной железы.
9. После применения лекарственного средства иногда у животных отмечается озноб, дрожание. Может в редких случаях повышаться температура. Эти реакции являются физиологически адекватной реакцией организма на воздействие препарата.
10. Сведений о несовместимости лекарственного средства Фитоэлита® Цитостат с другими лекарственными средствами нет, противопоказаний не установлено.
Меры личной профилактики:
11. При работе с лекарственным средством Фитоэлита® Цитостат следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
12. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция разработана организацией-производителем ООО «ВЕДА» (142281, Московская область, г. Протвино, ул. Ленина, д.27, кв.129).
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Регистрационный номер ПВР-2-3.1/00721
