ИНСТРУКЦИЯ
по применению Превикокс таблеток 57 мг и 227 мг собакам
в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства
(организация-разработчик: компания «Merial», Франция)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг (Previcox 57 mg and 227 mg tablets).
Международное непатентованное наименование: фирококсиб.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Превикокс таблетки в качестве действующего вещества содержит фирококсиб - 24% (в зависимости от дозировки, соответственно 57 мг и 227 мг в таблетке), а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы - 49,3%, микрокристаллическую целлюлозу - 15%, гидроксипропилцеллюлозу - 3,0%, кроскарамеллозу - 2,8%, коллоидный диоксид кремния - 0,5%, вкусовые и ароматические вещества (ароматизатор со вкусом копченого мяса «Charter Hickory smoke flavor» и карамель) - 5%, пигменты - желтый и красный оксиды железа - 0,4%.
По внешнему виду препарат представляет собой таблетки коричневого цвета, округлой формы, выпуклые, на одной стороне таблетки риска и гравировка «М и дозировка».
3. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры, упакованные по 1, 3 или 18 штук в картонные коробки, или по 60 таблеток в полиэтиленовые флаконы объемом 30 см (для таблеток 57 мг) или 100 см (для таблеток 227 мг), укупоренные навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с защитой от вскрытия детьми и упакованные поштучно в картонные коробки. В каждую картонную коробку вложена инструкция по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 30°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 4 года с даты производства. Неиспользованную половину таблетки допускается хранить в блистере не более 7 дней.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
5. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг следует хранить в недоступном для детей месте.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Фирококсиб, входящий в состав препарата, является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (СОХ-2), избирательно нарушает образование простагландинов, участвующих в формировании воспалительной реакции, подавляет
экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Действует преимущественно в очаге воспаления и практически не влияет на продукцию простагландинов, регулирующих почечный кровоток и целостность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
После перорального введения собакам в рекомендованной дозе фирококсиб быстро всасывается, максимальная концентрация в крови достигается через 1,25 часа. Период полувыведения составляет 8 часов. Фирококсиб практически полностью связывается с белками крови, метаболизируется в печени, выводится с желчью через кишечник.
Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия.
Ш.Порядок применения
8. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг назначают собакам в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства при лечении остеоартрозов, а также после ортопедических, стоматологических операций и операций на мягких тканях.
9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Запрещается применять препарат беременным и лактирующим самкам, щенкам до 10- недельного возраста и собакам с массой менее 3 кг, а также животным с желудочно- кишечными кровотечениями, заболеваниями крови, при геморрагическом синдроме и тяжелой форме почечной и печеночной недостаточности.
10. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг применяют собакам индивидуально перорально один раз в сутки в дозе 5 мг фирококсиба на 1 кг массы животного в соответствии с таблицей:
| Масса животного (кг) | Количество таблеток на 1 прием |
| Превикокс 57 мг | Превикокс 227 мг |
| 3-5,5 | 0,5 | |
| 5,6 –10 | 1 | |
| 10,1 –15 | 1,5 | |
| 15,1-22 | | 0,5 |
| 22,1-45 | | 1 |
| 45,1-68 | | 1,5 |
| 68,1-90 | | 2 |
Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг обладают привлекательным ароматом и вкусом, поэтому охотно поедаются собаками, в случае отказа от препарата его скармливают с кормом.
Продолжительность курса лечения при остеоартрозах зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом. Применение препарата более 90 дней следует проводить под регулярным контролем ветеринарного врача.
Для облегчения послеоперационных болей и воспаления при операциях на мягких тканях, ортопедических и стоматологических операциях препарат применяют за 2 часа до начала операции, а затем по необходимости 1 раз в сутки, в течение 2-3 суток.
11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта, угнетенное состояние.
12. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. При пропуске очередной дозы препарата его применение необходимо возобновить в предусмотренной дозировке и по той же схеме.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У некоторых животных после применения препарата может возникать раздражение слизистой желудка, рвота и диарея, которые исчезают самопроизвольно и обычно не требуют дополнительного медицинского вмешательства. Если указанные симптомы не исчезают, в фекалиях появляется кровь, снижается масса животного, или у животного проявились аллергические реакции, применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему ветеринарному врачу.
15. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
16. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг не предназначены для применения продуктивным животным.
IV.Mepbi личной профилактики
17. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании Превикокс таблеток 57 мг и 227 мг в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; её помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: компания «Merial» 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France.
Адрес места производства «Merial»,4 chemin du Calquet, 31000, Toulouse, France.
Инструкция разработана компанией «Merial» (Франция) совместно с Бизнес- подразделением «Мериал» (г. Москва).
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения
