(организация-производитель «Novartis Sante Animale S.A.S» / «Новартис Санте Анимале S.A.S.», Франция)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Мильбемакс- таблетки для собак (Milbemax* tablets for dogs).
Международное непатентованное наименование: мильбемицина оксим + празиквантел.
2. Лекарственная форма: таблетки.
Мильбемакс® таблетки для собак в качестве действующих веществ содержат мильбемицина оксим и празиквантел. Выпускают препарат в двух модификациях: «Мильбемакс таблетки для щенков и маленьких собак» с содержанием мильбемицина оксима - 2,5 мг/табл. и празиквантела - 25 мг/табл. и «Мильбемакс таблетки для взрослых собак» с содержанием мильбемицина оксима - 12,5 мг/табл. и празиквантела - 125 мг/табл.
В качестве вспомогательных компонентов «Мильбемакс таблетки для собак» содержат: микрокристаллическую целлюлозу - 20%, натрия кроскармелозу - 3%, повидон - 1,5%, лактозы моногидрат - 51,5%, кремний коллоидный и магния стеарат - 2%.
3. Выпускают препарат в блистерах из фольги, помещенных в картонные коробки.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня изготовления; после вскрытия блистера - не более 1 месяца.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15°С до 30°С.
5 Мильбемакc таблетки для собак следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
II. Фармакологические свойства
7. Мильбемакс таблетки для собак - комбинированный антигельминтный препарат нематодоцидного и цестодоцидного действия.
Мильбемицина оксим, входящий в состав препарата, относится к группе макроциклических лактонов, выделяемых в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте собак, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.
Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (СГ), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. Максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови собак достигается в течение 2-4 часа, биодоступность составляет около 80%. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде.
Празиквантел является ацилированным производным пиразин- изохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са ), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. Максимальная концентрация празиквантела в плазме крови собак достигается через 1- 4 часа. Соединение подвергается быстрой и практически полной биотрансформации в печени. Уровень связывания в плазме составляет около 80%, выводится из организма в течение 2 суток в основном с мочой.
Мильбемакс® таблетки для собак по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, токсичны для рыб и других гидробионтов.
III. Порядок применения
8. Мильбемакс таблетки для собак назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных гельминтами следующих видов:
- цестоды - Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis, Mesocestoides spp.
- нематоды - Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Trichuris vulpis, Crenosoma vulpis (снижает интенсивность заражения), Angiostrongylus vasorum (снижает интенсивность заражения), Dirofilaria immitis (с профилактической целью).
9. Противопоказанием к применению является повышенная индиви¬дуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе) и выраженные нарушения функции почек и печени.
Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.
«Мильбемакс таблетки для щенков и маленьких собак» нельзя применять щенкам моложе 2-недельного возраста и массой менее 0,5 кг, «Мильбемакс таблетки для взрослых собак» - собакам массой менее 5 кг.
Не рекомендуется применение препарата щенкам породы колли, бобтейл и шелти, ввиду повышенной чувствительности собак этих пород к макроциклическим лактонам.
Беременным и лактирующим сукам Мильбемакс таблетки для собак применяют под наблюдением ветеринарного врача.
10. Мильбемакс таблетки для собак применяют однократно во время кормления в раздробленном виде с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 0,5 мг мильбемицина оксима + 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:
| Масса животного | Мильбемакс таблетки для щенков и маленьких собак (удлиненные белого цвета) | Мильбемакс таблетки для взрослых собак (круглые белого цвета) |
| 0,5 - 1 кг | 1/2 таблетки | |
| > 1 - 5 кг | 1 таблетка | - |
| >5- 10 кг | 2 таблетки | 1 таблетка |
| >10-25 кг | - | 1 таблетка |
| >25-50 кг | - | 2 таблетки |
| > 50-75 кг | - | 3 таблетки |
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Для дегельминтизации собак при инвазии, вызванной Angiostrongylus vasorum, Мильбемакс А таблетки применяют в той же дозе четырехкратно с интервалом 7 суток.
11. С целью профилактики дирофиляриоза в неблагополучных по заболеванию регионах препарат применяют в весенне-летне-осенний период: перед началом лёта комаров и москитов (переносчиков возбудителя D. immitis) однократно, затем один раз в месяц и последний раз в сезоне не ранее, чем за 1 месяц после завершения лёта насекомых. Перед дегельминтизацией, следует проконсультироваться с ветеринарным врачом, чтобы исключить наличие у животного в крови микрофилярий.
12. При значительной передозировке у некоторых собак могут наблюдаться угнетенное состояние, слюнотечение, парез мышц, дрожь и (или) неровная походка. Эти симптомы проходят спонтанно в течение суток и не требуют применения лекарственных средств.
13. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
14. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных собак при повышенной видовой или индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможно развитии аллергических реакций, в этих случаях животному назначают десенсибилизирующие средства.
15. Мильбемакс таблетки для собак не следует применять совместно с другими макроциклическими лактонами.
16. Сроки использования продукции животного происхождения после применения Мильбемакс® таблеток для собак не регламентируются.
IV. Меры личной профилактики
17. При применении Мильбемакс таблеток для собак следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с препаратом следует тщательно вымыть руки с мылом.
19. При случайном попадании препарата внутрь пострадавшему следует дать выпить несколько стаканов теплой воды, при необходимости обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь тарную этикетку или инструкцию по применению). Антидоты отсутствуют.
20. Организация-производитель: "Novartis Sante Animale S.A.S."; Usine de Huningue, 26, rue de la Chapelle, F-68330 Huningue/ Usine de Huningue, B.P. 224, F-68332 Huningue Cedex, France.
Инструкция по применению разработана компанией «Novartis Animal Health d.o.o.», Verovskova 57, Ljubljana, 1000, Slovenia (Словения) совместно с компанией "Novartis Sante Animale S.A.S." (Франция).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Мильбемакс® таблеток для дегельминтизации собак, утвержденная Россельхознадзором 03 марта 2008 года.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»
