Фортекор

 1. Торговое наименование препарата: Фортекор™ таблетки (Fortekor™ Tablets). Международное непатентованное наименование: беназеприла гидрохлорид. 

 2. Лекарственная форма: таблетки. Выпускают препарат в двух видах: «Фортекор™ таблетки 5 мг» и «Фортекор ™ таблетки 20 мг». Фортекор™ таблетки 5 мг содержат в качестве действующего вещества беназеприл гидрохлорид - 5 мг/табл. а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу - 19%, кросповидон - 5%, кремния коллоидный ангидрид - 0,5%, стеариновую кислоту - 3%, сухие дрожжи и добавку со вкусом говядины - 60%. Фортекор™ таблетки 20 мг содержат в качестве действующего вещества беназеприл гидрохлорид - 20 мг/табл., а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу - 2,93%, кросповидон - 5%, кремния коллоидный ангидрид - 0,5%, стеариновую кислоту - 3%, сухие дрожжи и добавку со вкусом говядины - 60%. Выпускают Фортекор™ таблетки в блистерах, упакованных в картонные коробки.

4. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления, после вскрытия упаковки (половинки таблеток) - не более 48 часов. Запрещается использовать Фортекор™ по истечении срока годности. 

 5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 25°С. Фортекор™ следует хранить в недоступном для детей месте. 

 6. Соблюдения специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата с истекшим сроком годности не требуется. 

  II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 

 7. Фортекор™ - ингибитор АПФ. Беназеприл гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, в результате гидролиза образует активный метаболит беназеприлат, который ингибирует ангиотензин превращающий фермент (АПФ). Этот фермент является частью ренин-ангиотензиновой каскадной системы и превращает неактивный ангиотензин 1 в биологически активный ангиотензин 2 - гормон, контролирующий вазоконстрикцию и выброс альдостерона. Таким образом, лекарственный препарат предотвращает сужение кровеносных сосудов, снижая артериальное давление и облегчая кровообращение. После перорального применения препарата беназеприл гидрохлорид хорошо всасывается в ЖКТ и метаболизируется в печени до активного метаболита беназеприлата. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 ч. Выводится беназеприлат с желчью и мочой. Фортекор™ таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007). 

  III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 

 8. Фортекор™ таблетки назначают собакам для лечения сердечной недостаточности. 

 9. Противопоказанием к применению Фортекора™ таблеток собакам является стеноз аорты, а также повышенная чувствительность животного к компонентам препарата. Не рекомендуется применять Фортекор™ щенным и лактирующим сукам. При этом применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для животного превосходит возможный риск для потомства, и проводится под контролем лечащего ветеринарного врача. 

 10. Лекарственный препарат применяют индивидуально перорально, один раз в день в дозе 0,25 - 0,5 мг беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы животного. При необходимости разовую дозу лекарственного средства можно увеличить вдвое. Схема применения Фортекора™ таблеток представлена в таблице 1. Таблица 1.

	Фортекор™ таблетки 5 мг		Фортекор™ таблетки 20 мг
Масса собаки, кг	Стандартная доза, таблеток	Повышенная доза, таблеток	Стандартная доза, таблеток	Повышенная доза, таблеток
5-10	1/2	1	-	-
11-20	1	2	-	-
21-40	-	-	1/2	1
41-80	-	-	1	2

Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом.

 11. Симптомы передозировки у собак не установлены. 

 12. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо продолжить применение препарата в тех же дозах по той же схеме. 

 13. При применении Фортекора™ таблеток в соответствии с инструкцией по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. 

 14. При применении Фортекора™ таблеток не рекомендуется использовать калийсберегающие диуретические средства, блокаторы кальциевых каналов, препараты, содержащие калий, нестероидные противовоспалительные, седативные и другие препараты, обладающие гипотензивным действием. При необходимости одновременного применения данных групп препаратов нужно следить за функциональным состоянием почек, уровнем калия в крови, обращать внимание на признаки гипотензии (слабость, летаргия и т.д.).

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 

 15. При применении Фортекора™ таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. 

 16. Организация-производитель фирма «Novartis Sante Animale S.A.S.», Usine de Huningue, 26 Rue de la Chapelle, F-68333 Huningue, France Инструкция разработана компанией «Novartis Animal Health d.o.o.» (Словения) совместно с представительством «Новартис Энимал Хэле д.о.о.» в РФ (Москва). Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ»