Триметин таблетки

 

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Триметин таблетки (Trimetin Tabulettae). Международное непатентованное наименование: сульфаметоксазол, триметоприм.

2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. 1 таблетка в качестве действующих веществ содержит: сульфаметоксазол – 400 мг, триметоприм – 80 мг и вспомогательные вещества: стеарат кальция – 0,0102 г, крахмал – 0,0707 г, карбоксиметилцеллюлозу (МКЦ) – 0,0952 г, тальк – 0,0204 г, лактозу – 0,0034 г. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки круглые, плоские, с риской от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

3. Выпускают лекарственный препарат в форме таблеток массой 0,68 г, расфасованных по 10, 50, 100, 150, 300 и 500 штук в банки из полипропилена с уплотняющим элементом из полиэтилена высокого давления или в пакеты полиэтиленовые, герметично запаянные. Каждая единица потребительской упаковки снабжена инструкцией по применению.

4. Хранят Триметин таблетки в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от минус 20 °С до 20 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

5. Триметин таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

7. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: сульфаниламиды. Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционные болезни у животных. Сульфаметоксазол, сходный по строению с парааминобензойной кислотой (ПАБК), захватывается микробной клеткой и препятствует включению ПАБК в молекулу дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот; подавляет рост и размножение микроорганизмов. После приема внутрь оба компонента быстро и почти полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимальная антибактериальная концентрация в крови отмечается через 3-4 часа после приёма препарата и удерживается на терапевтическом уровне в течение 12 часов. Выводятся сульфаметоксазол и триметоприм в основном с мочой. Препарат по степени воздействия на организм относятся к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

8. Триметин таблетки применяют телятам, жеребятам, ягнятам и собакам массой более 7 кг при заболеваниях мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, сальмонеллезе, колибактериозе, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к сульфаметоксазолу.

9. Противопоказанием для применения Триметина таблеток являются заболевания органов кроветворения, зрительного нерва, острый гепатит, нефрит, В12-дефицитная анемия, и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам. Запрещается применение Триметина таблеток животным с развитым рубцовым пищеварением.

10. Препарат применяют индивидуально телятам, жеребятам, ягнятам и собакам массой более 7 кг – из расчета 1 таблетка (0,68 г) на 15 кг массы животного, перорально, два раза в сутки, до исчезновения клинических признаков заболевания и в течение последующих двух дней, но не более 10 суток. В процессе лечения животным обеспечивают свободный доступ к воде.

11. Симптомы передозировки: анорексия, тошнота, рвота, слабость, боль в животе, сонливость. Применение Триметина таблеток в этих случаях прекращают. Животному необходимо сделать промывание желудка и обеспечить обильным питьем.

12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При повышенной индивидуальной чувствительности животных к сульфаниламидам возможны потеря аппетита, понос и рвота. Применение лекарственного препарата в этих случаях немедленно прекращают.

15. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Триметина таблеток. В случае вынужденного убоя ранее установленного срока, мясо может быть использовано в корм плотоядным животным.

IV. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

17. При работе с Триметином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Триметином. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: 

ООО «НПК «Асконт+»,142279 Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ул. Строителей, корпус 2. 

Адрес места производства: ООО НПК «Асконт+», 142279 Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, ул. Строителей, корпус 2 

Инструкция разработана ООО НПК «Асконт+», Московская обл. С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению лекарственного препарата Триметина, утвержденная Россельхознадзором 14 ноября 2006 года. 

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Номер регистрационного удостоверения 32-3-7.14-2171№ПВР-3-4.9/00244